การสอบวิเคราะห์การจับโปรตีนสไปค์และการทดสอบการทำให้เป็นกลางโดยใช้ไวรัสที่เป็นตัวแทนของความกังวล (VOC) ของ SARS-CoV-2 ที่รู้จักทั้งหมดนั้นเสร็จสมบูรณ์ด้วย STI-9167 และพบว่า nAb นี้จับกับความสัมพันธ์สูงและให้ฤทธิ์การทำให้เป็นกลางที่มีศักยภาพสูง (Omicron IC50 = 25 นาโนกรัม/มล.) จากความสำคัญที่สังเกตได้ STI-9167 นั้นมีเอกลักษณ์เฉพาะเมื่อเปรียบเทียบกับการทดสอบ SARS-CoV-2 nAbs ที่รับรองโดย EUA ในคุณสมบัติการจับและการทำให้เป็นกลางนั้นยังคงรักษาไว้กับตัวแปร Omicron และ Omicron (+R346K) ที่เกิดขึ้นใหม่ ซึ่งเป็นสายพันธุ์ Omicron ที่แพร่หลายมากขึ้น เข้ารหัสการกลายพันธุ์ของโปรตีน R346K Spike เพิ่มเติม นอกจากนี้ STI-9167 ที่บริหารในขนาดต่ำ (5 มก./กก.) โดยทางจมูกหรือทางหลอดเลือดดำให้การป้องกันที่แข็งแกร่งจากสัญญาณทางคลินิกของการติดเชื้อโดยตัวแปร Omicron ในรูปแบบเมาส์แปลงพันธุ์ K18-hAce2 ของ COVID-19 ที่ป้องกันน้ำหนัก การสูญเสียและลดระดับไวรัสในปอดให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบ
Domenico Tortorella, PhD, ศาสตราจารย์ด้านจุลชีววิทยาที่ Icahn Mount Sinai กล่าวว่า "การสร้างและลักษณะของ STI-9167 nAb แสดงให้เห็นถึงความร่วมมือที่ดีระหว่างนักวิทยาศาสตร์ของ Mount Sinai และ Sorrento เพื่อจัดการกับวิกฤตสุขภาพทั่วโลก
“เราเลือกแอนติบอดี STI-9167 จากชุดแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 spike ที่เป็นกลางจำนวนมากที่เราพัฒนาในห้องปฏิบัติการของเรา มันแสดงให้เห็นถึงการวางตัวเป็นกลางที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดเมื่อเทียบกับ SARS-CoV-2 ที่แยกได้และรูปแบบต่างๆ ของข้อกังวล รวมถึงตัวแปร Omicron และ Omicron (+R346K) ล่าสุด” J. Andrew Duty, PhD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านจุลชีววิทยาและผู้อำนวยการของ ศูนย์พัฒนาแอนติบอดีเพื่อการรักษาที่ Icahn Mount Sinai
Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer ของ Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer ของ Mike A. Royal, MD, JD, MBA กล่าว ซอร์เรนโต "ทางเลือก nAbs มีความจำเป็นอย่างมากในระยะใกล้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อโอไมครอนที่รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาล สูตร COVIDROPS ในช่องปากของเราส่ง nAbs ไปยังทางเดินหายใจส่วนบนซึ่ง Omicron มีแนวโน้มที่จะกำหนดเป้าหมายและเจริญมากที่สุด และเนื่องจากการรักษาที่ไม่รุกรานและง่ายต่อการดูแล จึงเหมาะสำหรับเด็ก เราได้เริ่มปฏิบัติต่อเด็กที่ติดเชื้อ COVIDROPS (กับ STI-346) ในเม็กซิโกแล้ว ซึ่งรูปแบบเดลต้ายังคงแพร่หลายอยู่ จากการศึกษาระยะที่ 2099 ในสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร และเม็กซิโก เราได้เห็นโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยสำหรับการจัดส่ง nAbs ในช่องปากของเรา และคาดหวังผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันกับ COVIDROP (กับ STI-2)”
Mark Brunswick, PhD, SVP และหัวหน้าฝ่ายกำกับดูแลและคุณภาพที่ซอร์เรนโตกล่าวว่า "ตอนนี้เรามีประสบการณ์ในการนำยารักษาโรคโควิด-19 มาหลายตัว และปรับปรุงหลายอย่างในระยะที่ 2 และ/หรือการพัฒนาที่สำคัญ" “เราอยู่ในทำเลที่ดีในการนำ COVISHIELD ออกมาอย่างรวดเร็วผ่านระยะ IND และเข้าสู่คลินิก และคาดว่าจะยื่น IND ที่สำคัญนี้ในเดือนหน้า”
Dr. Henry Ji ประธานและซีอีโอของ Sorrento กล่าวว่า "ผลงานของทีมงานที่ Sorrento และ Mount Sinai ได้ให้ผลแอนติบอดีอันโดดเด่นที่มีคุณสมบัติในการป้องกัน Omicron และ SARS-CoV-2 VOCs อื่น ๆ ทั้งหมด แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ COVISHIELD ของเราเป็นแอนติบอดีที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันและเป็นตัวเลือกที่ก้าวหน้าที่สุดสำหรับการต่อสู้กับ Omicron ที่แพร่หลายและ Omicron (+R346K) ที่เกิดขึ้นใหม่ เรากำลังทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อวางตำแหน่งแอนติบอดีนี้สำหรับใช้ในผู้ป่วยโควิด และมั่นใจว่าแนวทางของเราจะมอบโซลูชันทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพไม่เพียงแต่ในระยะเวลาอันใกล้เท่านั้น แต่ยังในขณะที่การแพร่ระบาดยังคงมีวิวัฒนาการต่อไป”
ต้นฉบับก่อนพิมพ์ถูกส่งในวันที่ 19 มกราคม พ.ศ. 2022 และจะเผยแพร่ทางออนไลน์ในไม่ช้าที่ biorxiv.org
แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่อธิบายไว้ถูกสร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการที่ Mount Sinai และได้รับอนุญาตให้ใช้ Sorrento Therapeutics เท่านั้น คณาจารย์ Mount Sinai และ Mount Sinai มีความสนใจด้านการเงินใน Sorrento Therapeutics
