ปัจจุบัน COVID-19 ยังคงอยู่ในสถานะการแพร่ระบาดไปทั่วโลก การซ้อนทับของตัวแปรเดลต้าและโอไมครอนนั้นรุนแรง ส่งผลให้ความสามารถในการส่งสัญญาณเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ท่ามกลางกระแสการระบาดของไวรัสโควิด-19 ที่ซ้ำแล้วซ้ำเล่า นอกเหนือจากวัคซีนป้องกันโควิด-19 แล้ว การพัฒนายารักษาโรคโควิด-19 แบบรับประทานที่มีประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบที่รวดเร็ว เรียบง่าย และเป็นนวัตกรรมใหม่ได้กลายเป็นความต้องการใหม่สำหรับการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดในปัจจุบัน Viva Biotech Holdings XLement ซึ่งลงทุนและบ่มเพาะโดย Viva BioInnovator มุ่งมั่นที่จะผลิตยารักษาโรคโควิด-19 ในช่องปากและการทดสอบไวรัส เพื่อสนับสนุนการต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของโควิด-19
ม.ค. 2022 Medicines Patent Pool (MPP) ประกาศว่าได้ลงนามข้อตกลงกับบริษัทผู้ผลิตยาสามัญหลายแห่ง รวมถึง Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Viva biotech Holdings สำหรับการผลิต molnupiravir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสโควิด-19 ในช่องปาก และ จัดหาใน 105 ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMICs) เพื่ออำนวยความสะดวกในการเข้าถึง molnupiravir ทั่วโลกในราคาไม่แพง และสนับสนุนการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดในท้องถิ่น บริษัท 13 แห่งจะเน้นการผลิตวัตถุดิบ 9 บริษัทจะผลิตทั้งวัตถุดิบและยาสำเร็จรูป และ XNUMX บริษัทจะผลิตยาสำเร็จรูป
Medicines Patent Pool (MPP) เป็นองค์กรสาธารณสุขที่ได้รับการสนับสนุนจากองค์การสหประชาชาติซึ่งทำงานเพื่อเพิ่มการเข้าถึงและอำนวยความสะดวกในการพัฒนายาช่วยชีวิตสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง MPP และ MSD ซึ่งเป็นชื่อทางการค้าของ Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA ได้ลงนามในข้อตกลงการให้ใบอนุญาตโดยสมัครใจในเดือนตุลาคม 2021 ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง MPP จะได้รับอนุญาตให้ใช้ใบอนุญาตเพิ่มเติมแบบไม่จำกัดสิทธิ์ขาดเฉพาะบุคคลผ่านใบอนุญาตที่ได้รับจาก MSD ใบอนุญาตย่อยแก่ผู้ผลิตและกระจายฐานการผลิตสำหรับการจัดหา molnupiravir ที่รับประกันคุณภาพไปยังประเทศที่ครอบคลุมโดยใบอนุญาต MPP ภายใต้การอนุญาตด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
โมลนูพิราเวียร์ (MK-4482 และ EIDD-2801) เป็นรูปแบบการศึกษาวิจัยที่บริหารด้วยปากเปล่าของแอนะล็อก ribonucleoside ที่มีศักยภาพ ซึ่งยับยั้งการจำลองแบบของ SARS-CoV-2 (สาเหตุของโรคโควิด-19) Molnupiravir ที่ MSD กำลังพัฒนาร่วมกับ Ridgeback Biootherapeutics เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดแรกสำหรับการรักษา COVID-19 ข้อมูลจากการย้ายออกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยโมลนูพิราเวียร์ในระยะแรกช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่ได้รับวัคซีนที่ติดเชื้อโควิด-19 ได้อย่างมีนัยสำคัญ
จากข้อมูลของ MPP บริษัทต่างๆ ที่ได้รับการเสนอใบอนุญาตช่วงประสบความสำเร็จได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ MPP ที่เกี่ยวข้องกับกำลังการผลิต การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความสามารถในการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลสำหรับยาที่รับประกันคุณภาพ การอนุญาตที่มอบให้แก่ Langhua Pharmaceutical โดย MPP แสดงถึงการยืนยันและการยอมรับอย่างสูงในการพัฒนากระบวนการและการขยาย APIs ความยั่งยืนในการจัดหา ระบบ GMP และ EHS
เมื่อวันที่ 2 มีนาคม พ.ศ. 2022 Xlement บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเครื่องมือ NanoSPR ที่ทุ่มเทให้กับการลงทุนและบ่มเพาะโดย Viva BioInnovator ได้รับแจ้งว่าผ่านการประเมินประสิทธิภาพจากกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน โครงการ “R&D และการผลิตจำนวนมากของชุดทดสอบอนุภาค NanoSPR COVID-19” เป็นหนึ่งในโครงการสำคัญของโครงการ “การป้องกันและควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยสาธารณะและเทคโนโลยีและอุปกรณ์ในการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉิน” ซึ่งทำหน้าที่เป็นส่วนสำคัญสำหรับวิกฤต COVID-19- การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่องในประเทศจีน เมื่อผ่านการตรวจสอบเรียบร้อยแล้ว ชุดทดสอบ COVID-19 ของ Xlement ยังได้รับการรับรองจาก CE ของสหภาพยุโรปสำหรับการผลิตจำนวนมากในอนาคต และจะนำไปใช้ในเร็วๆ นี้
Xlement ใช้เทคโนโลยีชิป NanoSPR อันเป็นเอกลักษณ์ พัฒนาชุดทดสอบสำหรับอนุภาค COVID-19 ซึ่งช่วยให้ทำการทดสอบแอนติเจนของไวรัสหลายตัวในขั้นตอนเดียวสำหรับ 96 ตัวอย่างภายใน 15 นาที และความไวนั้นใกล้เคียงกับการทดสอบแอนติเจนเพียงตัวเดียว วิธีนี้แสดงให้เห็นข้อดีอย่างมากเมื่อเทียบกับเทคนิคการทดสอบกรดนิวคลีอิกของไวรัสที่มีอยู่: สามารถใช้สำหรับการทดสอบตัวเองที่บ้าน ลดเวลาการทดสอบได้อย่างมาก ดังนั้นจึงช่วยลดต้นทุนของรีเอเจนต์การทดสอบและแรงงานได้อย่างมาก ด้วยการนำเทคโนโลยี NanoSPR มาใช้มากขึ้นในการทดสอบ COVID-19 ที่พัฒนาโดย Xlement เราคาดว่าจะเห็นการวินิจฉัยตัวอย่างที่ต้องสงสัยในทันทีและการตรวจคัดกรองอย่างรวดเร็วในสถานที่ในขนาดใหญ่ได้สะดวกยิ่งขึ้น
