มะเร็งกระเพาะอาหาร: การศึกษาทางคลินิกใหม่ของแอนติบอดีกับเคมีบำบัด

KN026-CSP-001 เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ II/III แบบสุ่มตัวอย่างแบบหลายศูนย์เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ KN026 ร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารที่มี HER2 บวก (รวมถึงมะเร็งหลอดอาหารหลอดอาหาร) ที่ล้มเหลวในบรรทัดแรก รักษา โดยมีศาสตราจารย์ Jianming Xu จากโรงพยาบาล Chinese People's Liberation Army General Hospital เป็นนักวิจัยหลัก

GC/GEJ เป็นเนื้องอกมะเร็งชนิดหนึ่งที่พบได้บ่อย และมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1 ล้านรายในแต่ละปีในโลก อุบัติการณ์ของมะเร็งกระเพาะอาหารมีสูงในประเทศจีน โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 410,000 รายและผู้เสียชีวิต 294,000 รายในแต่ละปี ซึ่งคิดเป็นมากกว่า 40% ของทั้งผู้ป่วยรายใหม่และการเสียชีวิตจาก GC/GEJ ทั่วโลก มะเร็งกระเพาะอาหารในจีนมีลักษณะเฉพาะคือ อัตราการวินิจฉัยมะเร็งกระเพาะอาหารในระยะเริ่มต้นที่ต่ำ มีสัดส่วนที่สูงของระยะแพร่กระจาย (>80%) และอัตราการรอดชีวิต 5 ปีต่ำ (ประมาณ 35.1%) ซึ่งคุกคามชีวิตและสุขภาพของคนอย่างจริงจัง HER2 แสดงออกมากเกินไปในเนื้องอกจำนวนมาก รวมถึงประมาณ 15-20% ในมะเร็งกระเพาะอาหาร การแสดงออกของ HER2 มากเกินไปเกี่ยวข้องกับความก้าวร้าวของเนื้องอกและการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี ด้วยการพัฒนาวิธีการรักษาแบบเฉพาะเจาะจง ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารขั้นสูงที่มี HER2 บวก มีประสิทธิภาพที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมเมื่อรับการรักษาด้วยยาเป้าหมายร่วมกัน อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารที่มี HER2-positive ซึ่งเป็นมะเร็งที่ลุกลามหรือกลับมาเป็นซ้ำหลังการรักษาทางเลือกแรก ไม่มียาที่มีประสิทธิภาพที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน และมีความต้องการทางคลินิกจำนวนมากที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

KN026 เป็นแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ HER2 ที่พัฒนาโดย Alphamab Oncology ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 026 ของ KN2021 ซึ่งเผยแพร่ที่ ASCO ในปี พ.ศ. 2 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและประสิทธิภาพที่มีแนวโน้มดีในผู้ป่วย GC/GEJ ของจีนที่แสดงออกถึง HER2 มากเกินไป โดยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน HER55.6 หรือไม่ก็ได้ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกสูง ORR เท่ากับ 72.2% และ DCR เท่ากับ 9% และอัตรา PFS ใน 60.4 เดือนเท่ากับ 2% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา HER44.4 ก่อนหน้านั้น ORR เท่ากับ 66.7% และ DCR เท่ากับ 026% การอนุมัติการสมัครทดลองใช้ทางคลินิกถือเป็นมาตรฐานที่สำคัญสำหรับความร่วมมือระหว่าง Alphamab Oncology และ CSPC เพื่อเร่งการพัฒนาทางคลินิกและการจำหน่าย KNXNUMX ในจีนแผ่นดินใหญ่ เราหวังว่าจะเห็นข้อมูลเชิงบวกมากขึ้นจากการศึกษานี้ และนำความหวังมาสู่ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารขั้นรุนแรง ซึ่งต้องการทางเลือกการรักษาใหม่ๆ อย่างเร่งด่วน