ผลลัพธ์ของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RTC) อาจให้โอกาสใหม่แก่ผู้ป่วยประมาณสองล้านคนที่มีบาดแผลเรื้อรังเพียงแห่งเดียวในเยอรมนี: เทคโนโลยีพลาสมาเจ็ทในบรรยากาศเย็น (CAP-jet) ที่เป็นนวัตกรรมใหม่มีความก้าวหน้าในการรักษาบาดแผลเรื้อรังมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับที่ดีที่สุด ปฏิบัติ (BP) การดูแลบาดแผลสมัยใหม่ที่ศูนย์การศึกษาสองแห่ง ภายในหกสัปดาห์ 59 เปอร์เซ็นต์ของบาดแผลทั้งหมดหายเป็นปกติภายใต้การรักษาด้วยพลาสมาเย็น เทียบกับเพียง 5.1 เปอร์เซ็นต์ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยความดันโลหิต เวลาในการรักษาให้หายขาดก็สั้นลงมากเช่นกันภายใต้การรักษาด้วย CAP-jet และการติดเชื้อที่บาดแผลสามารถเอาชนะได้เร็วกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ด้วยโปรไฟล์ความทนทานที่ดีมาก การวิเคราะห์ทางเศรษฐศาสตร์ของข้อมูลการศึกษายังแสดงให้เห็นการประหยัดต้นทุน 65 เปอร์เซ็นต์สำหรับวัสดุตกแต่งเพียงอย่างเดียวเมื่อเทียบกับกลุ่ม BP ข้อมูลการศึกษาได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ในวารสาร Nature Scientific Reports
เร่งการสมานแผลและการปิดแผลที่พิสูจน์แล้ว
ในการศึกษาที่จัดทำโดยปริม Univ.-Professor Robert Strohal หัวหน้าภาควิชา Dermatology and Venereology ที่ Federal Academic Teaching Hospital Feldkirch ซึ่งเป็นขั้นตอนการรักษาด้วย cold plasma ของบริษัท neoplas med GmbH ของบริษัท Greifswald ที่ได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ในการดูแลบาดแผล เพื่อจุดประสงค์นี้ เขาจึงเปรียบเทียบการรักษาด้วย CAP-jet kINPen® MED ที่โรงพยาบาลเพื่อการสอนวิชาการระดับประเทศออสเตรีย Feldkirch และ Bregenz กับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในปัจจุบันในผู้ป่วย 78 รายที่มีบาดแผลที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อ "การศึกษาครั้งนี้เป็นครั้งแรกในการศึกษาผลกระทบเฉพาะของพลาสมาเย็นที่เนื้อเยื่อเข้าถึงได้ต่อการรักษาบาดแผลและการควบคุมการติดเชื้อโดยไม่ต้องใช้การรักษามาตรฐานเพิ่มเติม" นายพริมกล่าว ม.-ศ. สโตรฮาล
หลังการรักษาด้วย CAP-jet สัดส่วนของเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีเพิ่มขึ้นเร็วกว่าการรักษาด้วย BP อย่างมีนัยสำคัญ และบาดแผลภายใต้การรักษาด้วย CAP-jet ก็หายเร็วขึ้นอย่างเห็นได้ชัด เมื่อสิ้นสุดการศึกษา พื้นที่บาดแผลในกลุ่ม CAP ลดลง 94.7 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ในกลุ่มเปรียบเทียบมีเพียง 56.3 เปอร์เซ็นต์ CAP ยังพิสูจน์ได้ว่าเหนือกว่าในแง่ของการควบคุมการติดเชื้อ ตรงกันข้ามกับการบำบัดด้วยความดันโลหิต บาดแผลทั้งหมดที่ติดเชื้อในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาแสดงให้เห็นถึงความละเอียดของสัญญาณการติดเชื้ออย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ สัญญาณของการติดเชื้อหายไปเร็วขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายใต้การรักษาด้วยพลาสมาเจ็ทแบบเย็น
คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้นได้
Ulrike Sailer ซีอีโอของบริษัท neoplas med GmbH ในเมือง Greifswald/เยอรมนี อธิบายว่า: 'คณะกรรมการร่วมแห่งสหพันธรัฐ (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) ซึ่งเป็นหน่วยงานกลางในการตัดสินใจของระบบการดูแลสุขภาพของเยอรมนี ซึ่งได้รับการยอมรับในปีที่แล้วถึงศักยภาพของ พลาสมาเย็นสำหรับนวัตกรรมการรักษาบาดแผลเรื้อรังตามคำขอของเรา ดังนั้น G-BA จึงตัดสินใจดำเนินการทดลองเชิงสังเกตสำหรับการทดสอบโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้รับการอนุมัติการประกันสุขภาพ ผลการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงความเหนือกว่าของ CAP-jet kINPen® MED เมื่อเทียบกับการดูแลแผลด้วย BP ผลลัพธ์เหล่านี้ให้หลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเกี่ยวข้องทางคลินิกในระดับสูงของเทคโนโลยีความแม่นยำ CAP-jet ในขณะเดียวกัน ก็เป็นข่าวสำคัญสำหรับผู้คนนับล้านที่ทุกข์ทรมานจากบาดแผลเรื้อรังมานานหลายปี'
บาดแผลเรื้อรังมักเกี่ยวข้องกับการเจ็บป่วยที่สูงและความบกพร่องอย่างมากในชีวิตประจำวันตลอดจนจิตใจของผู้ป่วย การรักษาบาดแผลเร็วขึ้นและทำให้ระยะเวลาการรักษาสั้นลงด้วยการใช้ kINPen® MED พลาสม่าเจ็ท จึงสามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ยังสามารถสังเกตเห็นภาระที่ลดลงจากความเจ็บปวดระหว่างการรักษาและจำนวนการเปลี่ยนแปลงการแต่งกายที่ลดลงสามารถสันนิษฐานได้ ผู้ป่วยยืนยันความสามารถในการทนต่อยาได้ดีมาก และยังอธิบายการรักษาที่น่าพอใจในกรณีส่วนใหญ่
ข้อได้เปรียบที่สำคัญในต้นทุนการรักษา
การวิเคราะห์ความคุ้มทุนตามข้อมูลการศึกษาที่มีอยู่พบว่าการไปพบแพทย์น้อยลง 21.4% และการเปลี่ยนแปลงการตกแต่งน้อยลง 34.3 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม CAP-jet เมื่อเทียบกับ BP การประหยัดเพียงอย่างเดียวในวัสดุตกแต่งทำให้ได้เปรียบด้านต้นทุนสำหรับการบำบัดด้วย CAP-jet ที่ 64.7% เมื่อเทียบกับ BP ก่อนหน้านี้ คิดค่าใช้จ่ายเฉลี่ย 10,000 ยูโรต่อผู้ป่วยและปี Ulrike Sailer: 'ด้วยเหตุนี้ kINPen® MED พลาสมาเจ็ทแบบเย็นจึงไม่เพียงแต่ให้เทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพและทนได้มากกว่าเท่านั้น แต่ยังเปิดโอกาสสำหรับความคุ้มค่าในการรักษาบาดแผลเรื้อรังที่มากขึ้นด้วย'
