- องค์การอนามัยโลกระงับการอนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีนสปุตนิก วี โควิด-19 ที่ผลิตในรัสเซีย
- HO พบการละเมิดการผลิตหลายครั้งที่โรงงานผลิตในเมืองอูฟา ประเทศรัสเซีย
- องค์การอนามัยโลกกล่าวว่าจะต้องมีการตรวจสอบสถานที่ใหม่ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติฉุกเฉิน
ผู้ช่วยผู้อำนวยการองค์การอนามัยโลก (WHO) จาร์บัส บาร์โบซา ประกาศว่า การประมูลของรัสเซียเพื่อการอนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีนสปุตนิก วี โควิด-19 ถูกระงับโดยองค์กร หลังพบการละเมิดการผลิตจำนวนมากในระหว่างการตรวจขององค์การอนามัยโลกในรัสเซีย
ในระหว่างการแถลงข่าวของ Pan American Health Organization สาขาภูมิภาคของ WHOบาร์โบซากล่าวว่ากระบวนการอนุมัติฉุกเฉินถูกระงับไว้เพื่อรอการตรวจสอบโรงงานรัสเซียอย่างน้อยหนึ่งแห่งที่ผลิตวัคซีน
“กระบวนการสำหรับ Sputnik V.รายชื่อการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUL) ของถูกระงับ เนื่องจากขณะตรวจสอบโรงงานแห่งหนึ่งที่ผลิตวัคซีน พวกเขาพบว่าโรงงานไม่สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีที่สุด” บาร์โบซากล่าว
ก่อนหน้านี้ WHO รายงานว่าพบการละเมิดหลายครั้งและมีความกังวลเกี่ยวกับ "การดำเนินการตามมาตรการที่เพียงพอเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้าม" ที่โรงงาน Pharmstandard ในเมืองอูฟาของรัสเซีย
หลังจากการตีพิมพ์ข้อค้นพบของ WHO โรงงานดังกล่าวได้ระบุข้อกังวลของพวกเขาแล้ว และผู้ตรวจสอบไม่ได้ตั้งคำถามถึงความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของวัคซีน แต่จากข้อมูลของนักวิทยาศาสตร์อิสระและบุคคลภายในอุตสาหกรรม การละเมิดการผลิตอาจทำให้คุณภาพของวัคซีนลดลง
พื้นที่ องค์การอนามัยโลก กล่าวว่ายังคงรอการอัปเดตจาก Pharmstandard และแนะนำให้ทำการตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกใหม่ก่อนที่ WHO จะอนุมัติ Sputnik V
“ผู้ผลิตจำเป็นต้องดำเนินการตามคำแนะนำนี้ ทำการเปลี่ยนแปลงที่จำเป็น และเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบครั้งใหม่ องค์การอนามัยโลกกำลังรอให้ผู้ผลิตส่งข่าวว่าโรงงานของพวกเขาได้รับรหัสแล้ว” บาร์โบซากล่าว
รัสเซียยื่นคำร้องเพื่อขออนุมัติจากทั้ง WHO และ European Medicines Agency (EMA) ในเดือนกุมภาพันธ์
แต่การประมูลประสบปัญหาหลายอย่าง
ทั้ง European Medicines Agency (EMA) และ WHO กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าพวกเขายังคงรอ “ชุดข้อมูลที่สมบูรณ์” จากผู้พัฒนา Sputnik V.
การได้รับการอนุมัติจากทั้งสององค์กรมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับรัสเซีย ซึ่งได้เปิดตัวการขับเคลื่อนการเจรจาต่อรองด้านวัคซีนเชิงรุก และขายโดสหลายล้านโดสให้กับหลายสิบประเทศ นอกจากนี้ยังเป็นการปูทางสำหรับการยอมรับวัคซีนร่วมกัน ช่วยลดความยุ่งยากในการเดินทางหลังเกิดโรคระบาดสำหรับชาวรัสเซียที่ได้รับวัคซีน Sputnik V..
