ปัจจุบัน EUL เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่ Novavax จะจำหน่ายเป็นวัคซีน Nuvaxovid™ COVID-19 (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) ในยุโรปและตลาดอื่นๆ NVX-CoV2373 ยังถูกผลิตและทำการตลาดในอินเดียและดินแดนที่ได้รับอนุญาตโดย Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII) ในชื่อ Covovax™ ซึ่งได้รับ EUL เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม Nuvaxovid และ Covovax ใช้เทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์ของ Novavax แบบเดียวกัน และ EUL มีพื้นฐานมาจากกระบวนการก่อนคลินิก ทางคลินิกและเคมี การผลิตและการควบคุม ( CMC) แพ็คเกจ
EUL วันนี้เป็นไปตามการได้รับอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขจากคณะกรรมาธิการยุโรป และทำให้ Nuvaxovid มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานของ WHO ในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ EUL เป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการส่งออกไปยังหลายประเทศ ซึ่งรวมถึงประเทศที่เข้าร่วมใน COVAX Facility ซึ่งจัดตั้งขึ้นเพื่อให้มีการจัดสรรและแจกจ่ายวัคซีนอย่างเท่าเทียมกัน EUL ยังอนุญาตให้ประเทศต่างๆ เร่งการอนุมัติตามกฎข้อบังคับของตนเองในการนำเข้าและจัดการวัคซีน COVID-19 Novavax และ SII ได้มอบวัคซีน Novavax จำนวน 1.1 พันล้านโดสให้กับ COVAX
เงินช่วยเหลือของ EUL ขึ้นอยู่กับผลรวมของข้อมูลการทดลองทางคลินิก การผลิต และการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่ส่งมาเพื่อตรวจสอบ ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญ 19 ครั้ง ได้แก่ PREVENT-30,000 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 14,000 คนในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโก ซึ่งผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine (NEJM); และการทดลองที่ประเมินวัคซีนในผู้เข้าร่วมกว่า 2373 คนในสหราชอาณาจักร ซึ่งผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ใน NEJM ด้วย ในการทดลองทั้งสองครั้ง NVX-CoVXNUMX แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงและความปลอดภัยและความทนทานที่มั่นใจได้ Novavax จะยังคงรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบความปลอดภัยและการประเมินตัวแปรต่างๆ เมื่อมีการแจกจ่ายวัคซีน
วัคซีนโควิด-19 ของ Novavax เพิ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ในอินโดนีเซียและฟิลิปปินส์ โดย SII จะวางตลาดในชื่อ Covovax ขณะนี้ NVX-CoV2373 อยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งทั่วโลก บริษัทคาดว่าจะส่งแพ็คเกจข้อมูล CMC ที่สมบูรณ์ไปยัง US FDA ภายในสิ้นปีนี้ ชื่อแบรนด์ Nuvaxovid™ ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาโดย FDA
