การศึกษาใหม่กำหนดเป้าหมายโรคข้อเข่าเสื่อมในระดับปานกลางถึงรุนแรง

Ageless Biotech, Inc. Sheridan, WY บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ก่อตั้งขึ้นเพื่อนำการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์ออกสู่ตลาด ได้เข้าซื้อกิจการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) Investigational New Drug Application (IND) สำหรับการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม              

มูลนิธิโรคข้ออักเสบอธิบายว่าโรคข้อเข่าเสื่อมเป็น "โรคเรื้อรัง … ที่ไม่มีวิธีรักษา" กว่าทศวรรษที่แล้วในปี 2009 ABC News ตีพิมพ์ ค่ารักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมในสหรัฐอเมริกามีค่าใช้จ่าย 185.5 พันล้านดอลลาร์ต่อปี

ในเวลาเพียง 4 ปีจากมูลนิธิโรคข้ออักเสบ 2009 รายงานว่าค่าใช้จ่ายของ OA ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าตามที่ตีพิมพ์ในปี 2013 โดยรายงานของ CDC ว่าต้นทุนโรคข้อเข่าเสื่อมประจำปี "อยู่ที่ 303.5 พันล้านดอลลาร์หรือ 1% ของผลิตภัณฑ์มวลรวมภายในประเทศของสหรัฐอเมริกา (GDP) ปี 2013) ”  

Vince Liguori ประธาน บริษัท Ageless Biotech, Inc ชี้ให้เห็นว่า "การเข้าซื้อกิจการ Stage II OA ของการทดสอบทางคลินิกข้อเข่าช่วยให้เราเริ่มต้นการทดลองได้รวดเร็วยิ่งขึ้นโดยมีแผนจะเริ่มในปลายเดือนมีนาคม พ.ศ. 2022 FDA ยอมรับ IND นี้ช่วยให้ Ageless เทคโนโลยีชีวภาพนำผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดข้อเข่าเสื่อมสู่แพทย์และผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว”

Ageless Biotech IND ใช้เซลล์ต้นกำเนิดจากไขมันที่ได้รับการจัดการน้อยที่สุดโดยไม่มีเอนไซม์หรือสารเคมีอื่น ๆ ผ่านกระบวนการที่เป็นกรรมสิทธิ์ของวิธีการที่รู้จักกันดีเรียกว่า Stromal Vascular Fraction (SVF) ซึ่งสร้างเมทริกซ์ของเซลล์มนุษย์ที่มีชีวิต Ageless Biotech วางแผนที่จะพิสูจน์คุณสมบัติการสร้างใหม่ของผลิตภัณฑ์ Ageless Biotech SVF ก่อนสิ้นสุดของ FDA ยอมรับการศึกษาทางคลินิก ในขณะเดียวกันก็แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและเวลาในการหยุดทำงานน้อยที่สุดสำหรับผู้ป่วย Ageless Biotech เชื่อว่าการผ่าตัดหัวเข่าหลายล้านครั้งต่อปีจะถูกแทนที่ด้วยการฉีดเข่าอย่างง่ายเพียงครั้งเดียว ในขณะที่เราเชื่อว่าในที่สุดเทคโนโลยีนี้จะได้รับอนุญาตให้แพทย์สำหรับการกระจายจำนวนมาก เรากำลังสำรวจตัวเลือกที่สอดคล้องกับประเภท HLA "นอกชั้นวาง" อย่างกระตือรือร้นเพื่อชมเชยการรักษาดังกล่าวในอนาคต "ไม่ไกล"

BioXstem National Sales Director และสมาชิก Ageless Biotech สมาชิก Jon Youngs กล่าวว่า "พวกเราที่ BioXstem รู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เป็นนักลงทุนของ Ageless Biotech ซึ่งตอนนี้เราไม่ได้แค่พูดถึงเรื่องนี้ เราสามารถพูดได้จริง ๆ ว่าเรากำลังมีส่วนร่วมใน FDA IND และเป็นส่วนหนึ่งของความเป็นผู้นำด้านการแพทย์ที่ก้าวหน้า”