การศึกษาใหม่นำความหวังมาสู่ผู้ป่วยหูอื้อ

การศึกษาอิสระจากเยอรมนียืนยันว่าการปรับเซลล์ประสาทแบบ bimodal สามารถลดอาการหูอื้อได้อย่างมากในสภาพแวดล้อมทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริง

บริษัทอุปกรณ์การแพทย์สัญชาติไอร์แลนด์ Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) ยินดีกับผลการศึกษาอิสระที่ดำเนินการที่ German Hearing Center (DHZ) ที่ Hannover Medical School ซึ่งพบว่า 85% ของผู้ป่วยหูอื้อมีอาการหูอื้อลดลง (อิงตามคะแนนสินค้าคงคลังของหูอื้อพิการ [i] ในผู้ป่วย 20 ราย) เมื่อใช้อุปกรณ์รักษา Lenire

การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการรักษาเป็นเวลา 12 ถึง XNUMX สัปดาห์โดยใช้ Lenire ซึ่งเป็นอุปกรณ์ปรับคลื่นสมองแบบ bimodal ที่พัฒนาโดย Neuromod ซึ่งให้เสียงและการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าของลิ้น สามารถบรรลุการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในความรุนแรงของอาการหูอื้อได้อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริง

นำการศึกษาโดย ดร. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat และ Andreas Buechner จากภาควิชาโสตศอนาสิกวิทยาที่ Hannover Medical School ประเทศเยอรมนี

ผลลัพธ์เหล่านี้ได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้ในวารสารทางวิทยาศาสตร์ชื่อ Brain Stimulation[ii]

ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงสอดคล้องกับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ของ Neuromod (TENT-A1) ซึ่งรวมถึงผู้เข้าร่วม 326 คน การทดลอง TENT-A1 ซึ่งเผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2020[iii] แสดงให้เห็นว่า 86.2% ของผู้เข้าร่วมที่ปฏิบัติตามการรักษารายงานว่าอาการหูอื้อของพวกเขาดีขึ้นหลังจากใช้ Lenire 12 สัปดาห์

การศึกษาในฮันโนเวอร์เกี่ยวข้องกับระยะเวลาการรักษาที่สั้นลง (6-12 สัปดาห์) และสังเกตเห็นการปรับปรุงเฉลี่ย (ลดลง) ในคะแนน THI ที่ 10.4 คะแนน ซึ่งเกินความแตกต่างที่มีความหมายทางคลินิกที่ 7 คะแนน ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงจากการศึกษาฮันโนเวอร์นี้สอดคล้องกับการศึกษา TENT-A1 ซึ่งสังเกตเห็นการปรับปรุงที่คล้ายคลึงกันหลังการรักษา 6 สัปดาห์และได้คะแนนการปรับปรุงทั้งหมด 14.6 คะแนนหลังจากการรักษา 12 สัปดาห์เต็ม นอกจากนี้ยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

Lenire ทำงานโดยส่งคลื่นไฟฟ้าอ่อนๆ ไปยังลิ้น ผ่านส่วนประกอบภายในช่องปากที่เรียกว่า 'Tonguetip' รวมกับเสียงที่เล่นผ่านหูฟังเพื่อขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงในระยะยาว หรือการเปลี่ยนแปลงของเส้นประสาทในสมองเพื่อรักษาอาการหูอื้อ

การทดลองทางคลินิก TENT-A1 ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 326 คนทั่วประเทศไอร์แลนด์และเยอรมนี แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Lenire ในการปรับปรุงอาการหูอื้อของผู้เข้าร่วม 86.2% ของผู้เข้าร่วมที่ปฏิบัติตามการรักษารายงานว่าอาการหูอื้อของพวกเขาดีขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษา 12 สัปดาห์[iv] เมื่อติดตามผล 12 เดือนหลังการรักษา 80.1% ของผู้เข้าร่วมที่สอดคล้องกับการรักษามีอาการดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหูอื้อ

การศึกษา TENT-A1 เป็นหนึ่งในการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดและยาวที่สุดที่มีการติดตามผลในด้านหูอื้อ และเป็นเรื่องราวหน้าปกสำหรับวารสารวิทยาศาสตร์ Science Translational Medicine ในเดือนตุลาคม 2020

Neuromod เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีการปรับระบบประสาทที่ไม่รุกราน และได้ออกแบบและพัฒนา Lenire ซึ่งใช้รักษาผู้ป่วยหูอื้อตั้งแต่ปี 2019