การศึกษา J&J Booster ใหม่: 85% มีผลกับการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19

วันนี้ Johnson & Johnson ประกาศผลเบื้องต้นใหม่จากการศึกษา Sisonke ระยะที่ 3b ของแอฟริกาใต้ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 (Ad26.COV2.S) ที่คล้ายคลึงกัน (วัคซีนชนิดเดียวกัน) ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการต่อต้านโควิด-85 ถึง 19 เปอร์เซ็นต์ การรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ 19 การศึกษาที่ดำเนินการโดยสภาวิจัยทางการแพทย์แห่งแอฟริกาใต้ (SAMRC) แสดงให้เห็นว่าผู้สนับสนุนของ Johnson & Johnson ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลจาก COVID-82 ในหมู่บุคลากรทางการแพทย์ในแอฟริกาใต้หลังจากที่ Omicron กลายเป็นตัวแปรหลัก ในช่วงหลายเดือนที่ศึกษา (กลางเดือนพฤศจิกายนถึงกลางเดือนธันวาคม) ความถี่ของ Omicron เพิ่มขึ้นจาก 98 เป็น 19 เปอร์เซ็นต์ของกรณี COVID-19 ในแอฟริกาใต้ตามรายงานโดย GISAID ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มที่ให้ข้อมูล COVID-XNUMX     

ประการที่สอง การวิเคราะห์การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อสูตรวัคซีนต่างๆ ที่ดำเนินการโดย Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) แยกจากกัน แสดงให้เห็นว่าการให้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีความแตกต่างกันในผู้ที่ได้รับ BNT162b2 ในขั้นต้น วัคซีน mRNA สร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางเพิ่มขึ้น 41 เท่าและ CD5+ T-cells เพิ่มขึ้น 8 เท่าใน Omicron ภายในสี่สัปดาห์หลังจากการเพิ่มขึ้น การกระตุ้นที่คล้ายคลึงกันด้วย BNT162b2 ทำให้เกิดแอนติบอดีที่เป็นกลางเพิ่มขึ้น 17 เท่าและ CD1.4+ T-cells เพิ่มขึ้น 8 เท่าภายในสี่สัปดาห์หลังจากการเพิ่มขึ้น ทั้งแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางและทีเซลล์ CD8+ สูงขึ้นสี่สัปดาห์หลังจากการเสริมวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มากกว่าวัคซีน BNT162b2

การเพิ่มขึ้นของ CD8+ T-cells ที่สร้างโดยวัคซีนของ Johnson & Johnson อาจเป็นกุญแจสำคัญในการอธิบายประสิทธิภาพในระดับสูงในการต่อต้านโรค COVID-19 ที่รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาลในการศึกษา Sisonke 2 เนื่องจากมีการแสดงตัวแปร Omicron เพื่อหลีกเลี่ยงแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง

ข้อมูลถูกส่งไปยังเซิร์ฟเวอร์ก่อนพิมพ์ medRxiv โดยผู้เขียนการศึกษา โดยคาดว่าจะได้รับการตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน

การศึกษาระยะที่ 3b Sisonke 2 Booster Shot ในบุคลากรทางการแพทย์ของแอฟริกาใต้

ข้อมูลจากการทดลอง Sisonke 2 (n=227,310) ดำเนินการในหมู่บุคลากรทางการแพทย์ในแอฟริกาใต้ที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แบบฉีดครั้งเดียวของ Johnson & Johnson เป็นยาปฐมภูมิ แสดงให้เห็นว่าตัวกระตุ้น COVID-19 ของ Johnson & Johnson เพิ่มประสิทธิภาพของวัคซีน (VE) ต่อต้านการรักษาตัวในโรงพยาบาลถึงร้อยละ 85 เมื่อฉีดบูสเตอร์ฉีด 63-95 เดือนหลังจากให้ยาครั้งแรกครั้งเดียว VE เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปจาก 31 เปอร์เซ็นต์ (81% CI 0-13%) ที่ 84-95 วัน เป็น 67 เปอร์เซ็นต์ (92% CI, 14-27) %) ที่ 85-95 วัน และ 54 เปอร์เซ็นต์ (95% CI, 1-2%) ที่ XNUMX-XNUMX เดือนหลังการกระตุ้น

Sisonke 2 ดำเนินการในศูนย์ฉีดวัคซีนประมาณ 350 แห่งทั่วเก้าจังหวัดของแอฟริกาใต้ การใช้ข้อมูลจาก Discovery Health ซึ่งเป็นองค์กรดูแลดูแลที่ได้รับการจัดการในแอฟริกาใต้ ผู้วิจัยได้พิจารณา VE ของการฉีดกระตุ้น COVID-19 ของ Johnson & Johnson (n=69,092) เมื่อเทียบกับบุคคลอื่นที่ลงทะเบียนในองค์กรการดูแลที่ได้รับการจัดการเดียวกัน ในช่วงระยะเวลาตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 15, 2021 ถึง 20 ธันวาคม 2021

การลงทะเบียนสำหรับแขนกล Sisonke 2 ของการทดลองได้เริ่มขึ้นก่อนการโจมตีของคลื่น Omicron ในแอฟริกาใต้ ทำให้นักวิจัยสามารถประเมินประสิทธิผลของวัคซีน COVID-19 ของบริษัทโดยเฉพาะเมื่อ Omicron กลายเป็นตัวแปรหลักในประเทศ การทดลองนี้ไม่ได้ทำการศึกษาลักษณะจีโนมของเชื้อที่แยกได้จากผู้ป่วยโควิด-19

บุคลากรทางการแพทย์มีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อโควิด-19 มากขึ้น และในประเทศต่างๆ เช่น แอฟริกาใต้ซึ่งมีประชากรจำนวนมากที่อาศัยอยู่ร่วมกับโรคร่วม ผลกระทบของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ในบุคลากรทางการแพทย์นั้นลึกซึ้งเป็นพิเศษ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในแอฟริกาใต้ส่วนใหญ่ที่เสียชีวิตจากโควิด-19 มีอาการป่วยอย่างน้อยหนึ่งโรค และหลายคนมีอาการป่วยหลายโรค

การตอบสนองของแอนติบอดีและ T-Cell หลังจากระบบการปกครองที่ส่งเสริมต่างกันมากกว่าหลังจากระบบการปกครองที่คล้ายคลึงกันกับตัวแปร Omicron

การวิเคราะห์ผู้ป่วย 65 รายที่ได้รับวัคซีนปฐมภูมิด้วยวัคซีน mRNA COVID-19 (BNT162b2) สองโด๊ส ตามด้วยบูสเตอร์ช็อตที่คล้ายคลึงกันของ BNT162b2 (n=24) หรือบูสเตอร์ที่ต่างกันด้วยวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ( n=41) หลังจากอย่างน้อยหกเดือน พบว่าสูตรทั้งสองเพิ่มการตอบสนองทางร่างกายและระดับเซลล์ต่อ Omicron

การตอบสนองของแอนติบอดีต่อ Omicron ได้รับการกระตุ้นจากทั้งวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน และวัคซีน BNT162b2 โดยวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ช่วยเพิ่มระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางขึ้น 41 เท่าในช่วง 162 สัปดาห์หลังการกระตุ้น พบว่าวัคซีน BNT2b17 ช่วยเพิ่มระดับแอนติบอดีให้สูงขึ้นในสัปดาห์ที่สองหลังการกระตุ้น ก่อนที่จะลดลงเพื่อแสดงถึงการเพิ่มขึ้น 162 เท่าในสัปดาห์ที่สี่หลังการกระตุ้น การเพิ่มขึ้นแบบก้าวหน้าของแอนติบอดีในช่วงสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน บูสเตอร์นั้นคล้ายคลึงกับที่พบในวัคซีนตัวแรก การตอบสนองของภูมิคุ้มกันอย่างรวดเร็วตามมาด้วยการตอบสนองของแอนติบอดีที่ลดลงหลังจากบูสเตอร์ BNT2bXNUMX ก็คล้ายกับที่เห็นหลังจากสูตรไพรม์สองโดส

วัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ช่วยเพิ่มค่ามัธยฐานของ CD8+ T-cells ที่ทำปฏิกิริยากับ Omicron ขึ้น 5.5 เท่า และ CD4+ T-cells ที่ทำปฏิกิริยากับ Omicron ได้ 3.1 เท่า ในขณะที่สูตร Homologous (BNT162b2) ช่วยเพิ่มทั้ง CD4+ และ CD8+ ที่ทำปฏิกิริยากับ Omicron ทีเซลล์ 1.4 เท่า

T-cells สามารถกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์ที่ติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 และเชื่อว่ามีส่วนช่วยในการป้องกันโรคร้ายแรง โดยเฉพาะ CD8+ T-cells สามารถทำลายเซลล์ที่ติดเชื้อได้โดยตรง และได้รับความช่วยเหลือจาก CD4+ T-cells

ข้อมูลเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าการกระตุ้นแบบ heterologous มีศักยภาพที่จะกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่อาศัยเซลล์เป็นสื่อกลาง ซึ่งมีความสำคัญต่อความจำของภูมิคุ้มกันและการป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างที่รุนแรง ความทนทานของสูตรการกระตุ้นที่ต่างกันและคล้ายคลึงกันสำหรับตัวแปร Omicron SARS-CoV-2 Omicron ยังคงได้รับการพิจารณา

ข้อมูลเพิ่มเติม

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงานด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลก Johnson & Johnson ยังคงส่งข้อมูลที่เกี่ยวข้องไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ องค์การอนามัยโลก (WHO) และ National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) ทั่วโลก เพื่อแจ้งการตัดสินใจเกี่ยวกับกลยุทธ์การบริหารวัคซีนในท้องถิ่น ตามความจำเป็น

เมื่อวันที่ 16 ธันวาคม พ.ศ. 2021 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ได้รับรองคำแนะนำล่าสุดที่จัดทำโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันโรค (ACIP) สำหรับการป้องกันโควิด-19 โดยแสดงความพึงพอใจทางคลินิกสำหรับบุคคลที่จะได้รับ mRNA COVID วัคซีน -19 มากกว่าวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในสหรัฐอเมริกา บุคคลที่ไม่สามารถหรือไม่เต็มใจที่จะรับวัคซีน mRNA จะยังคงมีสิทธิ์เข้าถึงวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน

วัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นทางเลือกที่สำคัญสำหรับผู้ที่ไม่สามารถหรือจะไม่กลับมาฉีดวัคซีนหลายครั้ง หรือผู้ที่ยังคงไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหากไม่มีทางเลือกอื่นนอกเหนือจากวัคซีน mRNA วัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน สอดคล้องกับคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับการแทรกแซงทางการแพทย์ในสถานการณ์แพร่ระบาด ซึ่งเน้นความง่ายในการแจกจ่าย การบริหาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนด