วันนี้ Gilead Sciences ได้ประกาศข้อมูลจากการศึกษาหลายชิ้นที่เน้นถึงประโยชน์ทางคลินิกและความแตกต่างของการรักษาโรคตับอักเสบ รวมถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Gilead ในการวิจัยตับเพื่อพัฒนาการกำจัดไวรัสตับอักเสบในเอเชีย ข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุมครั้งที่ 31 ของ Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022) วันที่ 30 มีนาคม – 3 เมษายน 2022 ที่กรุงโซล ประเทศเกาหลีใต้
“ข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษาของเราช่วยเสริมประสิทธิภาพและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เป็นที่ยอมรับของการรักษาของเรา และประโยชน์ทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบีและซี ข้อมูลที่เป็นกำลังใจเหล่านี้สามารถสนับสนุนผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในการตัดสินใจเลือกการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยโรคตับอักเสบ ในเอเชีย." เบ็ตตี้ เจียง รองประธานฝ่ายการแพทย์ ระหว่างประเทศ บริษัท Gilead Sciences กล่าว
ข้อมูลจากการศึกษาโดยใช้ tenofovir (TFV) จำนวน XNUMX ชิ้นสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ที่นำเสนอในที่ประชุมพบว่าในช่วงเริ่มต้นการรักษา ผู้ป่วยไม่กี่รายที่มีความเสี่ยงต่ำของมะเร็งตับ (HCC) มีความก้าวหน้าไปสู่ความเสี่ยงที่สูงขึ้น ในขณะที่จำนวนมากปานกลางหรือสูง - ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงดีขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงของ HCC หลังการรักษาด้วย TFV ในระยะยาว
ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ TFV disoproxil fumarate (TDF) กับ TDF/emtricitabine (FTC) ในผู้ป่วยที่ทนต่อภูมิคุ้มกัน (IT) และการศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษาโดยเปรียบเทียบ tenofovir alafenamide (TAF) กับ TDF ใน immuno-active (IA ) ผู้ป่วยถูกใช้เพื่อสร้างคะแนนความเสี่ยง HCC โดยใช้ Modified PAGE-B (mPAGE-B) ซึ่งเป็นเครื่องมือในการทำนายความเสี่ยง HCC 5 ปี (ความเสี่ยงต่ำ [0-≤8] ความเสี่ยงปานกลาง [9-12] และมีความเสี่ยงสูง [≥13])
จากผู้ป่วยไอที 126 ราย 106 (84%) 19 (15%) และ 1 (0.8%) มีความเสี่ยงต่ำ ปานกลาง หรือสูง ตามลำดับที่การตรวจวัดพื้นฐาน ในสัปดาห์ที่ 192 ส่วนใหญ่ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงหรือปรับปรุงอย่างเด็ดขาด ไม่มีผู้ป่วยไอทีพัฒนา HCC ของผู้ป่วย IA 1,631 ราย (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) และ 142 (9%) มีความเสี่ยงต่ำ ปานกลาง หรือสูงตามลำดับที่การตรวจวัดพื้นฐาน ในสัปดาห์ที่ 240 ส่วนใหญ่ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงหรือดีขึ้น ผู้ป่วยเพียง 22 (2%) เท่านั้นที่เปลี่ยนไปสู่ความเสี่ยงที่สูงขึ้น โดยรวม พบผู้ป่วย HCC 22 ราย (0.2%, 1.2% และ 9.2% ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงต่ำ ปานกลาง และสูงที่การตรวจวัดพื้นฐาน)
ข้อมูลเพิ่มเติมที่นำเสนอในที่ประชุมให้การประเมินข้อมูลความปลอดภัยของกระดูกและไตของ TAF ในโครงการพัฒนาทางคลินิก TAF HBV ของ Gilead ข้อมูลจากผู้ป่วย 1,911 รายที่ได้รับการรักษาด้วย TAF หรือ TDF ได้รับการวิเคราะห์และจากผู้ป่วย HBV หลายประเภท ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกและ/หรือความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับ TDF พารามิเตอร์ของกระดูกและไตที่เสถียรหรือดีขึ้นถูกสังเกตด้วยการรักษา TAF เมื่อเทียบกับการรักษา TDF
ในโรคตับอักเสบซี การศึกษาระยะที่ 3b ที่ศึกษาผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรังที่รักษาโดยปราศจากการรักษาและมีประสบการณ์ในการรักษาในเกาหลีพบว่าการรักษาด้วยยาโซฟอสบูเวียร์/เวลปาตาสเวียร์และโซฟอสบูเวียร์/เวลปาตาสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์มีการตอบสนองทางไวรัสที่ยั่งยืนสูงโดยไม่มีการรักษาทางไวรัสวิทยา ความล้มเหลวหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ในการศึกษาอื่นที่ประเมินการโต้ตอบระหว่างยากับยา (DDI) ที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วย CHC เกาหลีโดยใช้ยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์ตรงที่หาได้ทั่วไป ยา sofosbuvir/velpatasvir แสดงโปรไฟล์ DDI ที่ดี แม้ว่าจะมีอัตราที่สูงของการเกิดโรคร่วมและยาหลอกในกลุ่มประชากร CHC ในเกาหลีมีแนวโน้มสูงอายุ
