Kintor Pharmaceutical Limited บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขั้นทางคลินิกที่พัฒนาโมเลกุลขนาดเล็กและการบำบัดทางชีววิทยา ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ประกาศการลงทะเบียนและการจ่ายยาของผู้ป่วยรายแรกในประเทศจีนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 04869228 แบบหลายภูมิภาค (NCT19) ของพรอกซาลูตาไมด์สำหรับการรักษาโควิด-10 ผู้ป่วยนอกในโรงพยาบาล Third People's Shenzhen ที่ประเทศจีน เมื่อวันที่ 2022 กุมภาพันธ์ พ.ศ. XNUMX
การทดลองระยะที่ 19 เป็นการศึกษาแบบหลายภูมิภาคแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพรอกซาลูทาไมด์ในผู้ป่วยนอกชายติดเชื้อโควิด-200 การทดลองในระยะที่ 1 ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยเกือบ 2021 รายในสถานที่ต่างๆ ในประเทศต่างๆ รวมถึงบราซิล ฟิลิปปินส์ และมาเลเซีย ประเทศจีนเป็นหนึ่งในประเทศสำคัญที่เข้าร่วมในการทดลองแบบหลายภูมิภาคนี้ ซึ่งได้รับการอนุมัติโดย China NMPA เมื่อวันที่ XNUMX กันยายน พ.ศ. XNUMX ไซต์ที่เข้าร่วมในการทดลองนี้ในจีน ได้แก่ โรงพยาบาล Beijing Ditan, โรงพยาบาลมิตรภาพจีน-ญี่ปุ่น, ที่สาม โรงพยาบาลประชาชนเซินเจิ้น, ศูนย์คลินิกสาธารณสุขเซี่ยงไฮ้, โรงพยาบาลหางโจวซีซี, ศูนย์คลินิกสาธารณสุขเฉิงตู และโรงพยาบาลประชาชนที่ห้าของซูโจว
Dr. Tong Youzhi ผู้ก่อตั้ง ประธาน และ CEO ของ Kintor Pharma กล่าวว่า "เราขอขอบคุณเป็นพิเศษกับประธานาธิบดี Dr. Hongzhou Lu และทีมงานของเขาใน Third People's Hospital of Shenzhen สำหรับการลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกและการให้ยาใน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 19 ของ proxalutamide สำหรับการรักษาผู้ป่วยนอกจากโควิด-19 ในประเทศจีน ซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญมากสำหรับการทดลองทางคลินิกในหลายภูมิภาคนี้ เราจะพยายามทุกวิถีทางเพื่อเชิญไซต์อื่นๆ ในประเทศจีนให้เข้าร่วมการศึกษาที่สำคัญนี้ นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยในโรคโควิด-05009732 (NCTXNUMX) ได้เริ่มต้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา ยูเครน และฟิลิปปินส์ และขณะนี้กำลังดำเนินการคัดกรองผู้ป่วยก่อนลงทะเบียนในสถานที่ต่างๆ ในประเทศจีน เรากำลังดำเนินการตามกระบวนการอย่างแข็งขันในประเทศที่เหลือที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกหลายภูมิภาคของเรา”
