InnoCare Pharma บริษัทชีวเวชภัณฑ์ชั้นนำ ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX ของ orelabrutinib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง tyrosine kinase (BTK) ของ Bruton สำหรับการรักษา primary immunothrombocytopenia (ITP) ในประเทศจีน
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระบบภูมิคุ้มกันปฐมภูมิ (ITP) หรือที่เรียกว่า thrombocytopenic purpura ไม่ทราบสาเหตุ เป็นโรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันที่ได้มาซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยการลดจำนวนเกล็ดเลือดที่ส่วนปลาย ส่งผลให้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการช้ำและมีเลือดออก[i] การเกิดโรคหลักของ ITP คือการสูญเสียความทนทานต่อภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจนของเกล็ดเลือดอัตโนมัติ การแพ้ทางภูมิคุ้มกันนี้นำไปสู่การทำลายเกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้นและการผลิตเกล็ดเลือดที่ลดลงจากเมกะคารีโอไซต์โดย autoantibodies และ cytotoxic T lymphocytes
ผู้ป่วยประมาณ 70% เท่านั้นที่ตอบสนองต่อการรักษาทางเลือกแรก ผู้ป่วยบางรายยังคงดื้อต่อการรักษาหรือมีอาการกำเริบหลังจากการรักษาแบบผสมผสาน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องสำรวจเป้าหมายการรักษาใหม่ การยับยั้ง BTK อาจลดการทำลายเกล็ดเลือดโดยการยับยั้งการกระตุ้นเซลล์ B และการผลิต autoantibody
อุบัติการณ์ประจำปีของ ITP ในผู้ใหญ่คือประมาณ 2–10 รายใหม่ต่อ 100,000 คน[ii],[iii] ผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 60 ปีมีความเสี่ยงสูงต่อ ITP และสตรีที่คลอดบุตรมีความเสี่ยงสูงกว่าผู้ชายในกลุ่มอายุเดียวกัน
ดร.จัสมิน ชุย ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานและซีอีโอของ InnoCare กล่าวว่า "ไม่มีสารยับยั้ง BTK ใดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี ITP ในโลก BTK เป็นไคเนสที่สำคัญในวิถีการส่งสัญญาณของตัวรับบี ซึ่งจำเป็นสำหรับการกระตุ้นบีลิมโฟไซต์ มาโครฟาจ และเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ ตลอดจนการผลิตแอนติบอดีในกระบวนการทางพยาธิวิทยาของ ITP Orelabrutinib มีความสามารถในการเลือกเป้าหมายสูงพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัย ซึ่งคาดว่าจะนำมาซึ่งทางเลือกในการรักษาแบบใหม่แก่ผู้ป่วย ITP”
