เสริมพลังการรักษาเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติเพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็ง

Isleworth Healthcare Acquisition Corp. และ Cytovia Holdings, Inc. ประกาศในวันนี้ว่าพวกเขาได้ลงนามในข้อตกลงการรวมธุรกิจขั้นสุดท้าย เมื่อการรวมกันนี้เสร็จสมบูรณ์ Isleworth จะถูกเปลี่ยนชื่อเป็น Cytovia Therapeutics, Inc. ("บริษัทที่รวมกัน") และหุ้นสามัญและใบสำคัญแสดงสิทธิจะยังคงอยู่ใน NASDAQ ภายใต้สัญลักษณ์ INKC และ INKCW ตามลำดับ               

บริษัทที่ควบรวมกันจะดำเนินงานของ Cytovia ต่อไป และยังคงมุ่งเน้นที่การพัฒนาและผลิต NK cell และแพลตฟอร์มแอนติบอดี NK ที่ประกอบขึ้นเป็นคู่

บริษัทที่ควบรวมกันนี้จะนำโดย Dr. Daniel Teper ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cytovia

“เรารู้สึกขอบคุณสำหรับการสนับสนุนที่แข็งแกร่งจากนักลงทุนรายใหม่และที่มีอยู่ และทีมงานของผู้ประกอบการมากประสบการณ์ที่ Isleworth เราคาดว่าธุรกรรมนี้จะช่วยเร่งการดำเนินการตามวิสัยทัศน์ของ Cytovia เพื่อพัฒนาการบำบัดด้วย NK ไปสู่การรักษาโรคมะเร็ง” Dr. Teper กล่าว "เราได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลพรีคลินิกของเราเมื่อเร็วๆ นี้ที่ AACR ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาขั้นสูงของเซลล์ NK ที่ได้มาจาก iPSC (iNK) และตัวเชื่อมเซลล์ Flex-NK™ สำหรับการรักษามะเร็งตับ" 

Bob Whitehead ซีอีโอของ Isleworth กล่าวว่า "Isleworth ได้ประเมินบริษัทด้านชีววิทยาศาสตร์หลายแห่ง และประทับใจมากที่สุดกับความสามารถและเทคโนโลยีที่ Cytovia รวบรวมมา เราเชื่อว่า Cytovia เป็นหนึ่งในบริษัทเซลล์บำบัดที่มีนวัตกรรมและล้ำหน้าที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่ การบำบัดด้วยเซลล์ในด้านเนื้องอกวิทยาได้นำความหวังมาสู่คนนับล้านแล้ว วิธีการของ Cytovia อาจทำให้แนวทางที่คล้ายกันสะดวกยิ่งขึ้น 'นอกชั้นวาง' และราคาไม่แพง”

แนวทางการรักษาของ Cytovia

Cytovia ตั้งเป้าที่จะเร่งให้ผู้ป่วยเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์เพื่อการเปลี่ยนแปลงและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่ท้าทายที่สุดหลายประการในด้านเนื้องอกวิทยา

บริษัทมุ่งเน้นไปที่การควบคุมระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดโดยการพัฒนาแพลตฟอร์มแอนติบอดี NK-cell และ NK-engager ที่เสริมและก่อกวน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Cytovia กำลังพัฒนาเซลล์ iNK สามประเภท: เซลล์ iNK ที่ไม่ได้รับการตัดต่อ, เซลล์ iNK ที่แก้ไขด้วยยีน TALEN® พร้อมการทำงานและความคงอยู่ที่ดีขึ้น และเซลล์ iNK ที่แก้ไขด้วยยีน TALEN® ที่มีตัวรับแอนติเจนแบบคิเมริก (CAR-iNK) เพื่อปรับปรุงความจำเพาะของเนื้องอก การกำหนดเป้าหมาย เทคโนโลยีรากฐานที่สำคัญประการที่สองคือแพลตฟอร์มแอนติบอดีที่มีหลายความจำเพาะแบบควอดริวาเลนต์ที่ออกแบบมาเพื่อดึงดูดเซลล์ NK โดยการกำหนดเป้าหมายตัวรับการกระตุ้น NKp46 โดยใช้เทคโนโลยี Flex-NK™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์

แพลตฟอร์มเทคโนโลยีทั้งสองนี้กำลังถูกใช้เพื่อพัฒนาการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับ (HCC) และเนื้องอกที่เป็นก้อน การศึกษาทางคลินิกคาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี พ.ศ. 2022

Cytovia มีสำนักงานใหญ่ในเมือง Aventura รัฐฟลอริดา และดำเนินการห้องปฏิบัติการ R&D ในเมือง Natick รัฐแมสซาชูเซตส์ และโรงงานผลิตเซลล์ cGMP ในเปอร์โตริโก และมีความร่วมมือทางวิทยาศาสตร์กับ Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrew University of Jerusalem, INSERM, New York Stem Cell Foundation, the National สถาบันมะเร็งและมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก (UCSF) เมื่อเร็วๆ นี้ Cytovia Therapeutics ได้ก่อตั้ง CytoLynx Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่เน้นไปที่การวิจัยและพัฒนา การผลิต และการดำเนินกิจกรรมเชิงพาณิชย์ในจีนแผ่นดินใหญ่และอื่น ๆ

Cytovia ไปป์ไลน์

Cytovia เป็นบริษัทด้านภูมิคุ้มกันด้านเนื้องอกวิทยาแห่งแรกที่มีความสามารถในการรวม NK Cell ที่ได้รับจาก iPSC และแพลตฟอร์มแอนติบอดีต่อเซลล์ Flex-NK™ เพื่อพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดรุ่นต่อไปสำหรับเนื้องอกทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็ง

พอร์ตโฟลิโอของ Cytovia มีเป้าหมายและข้อบ่งชี้พร้อมโปรไฟล์ความเสี่ยงที่สมดุล

GPC3 เป็นเป้าหมายใหม่ที่น่าสนใจสำหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งมะเร็งตับ ซึ่งความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองมีความสำคัญมากที่สุด โครงการนำของ Cytovia มีเป้าหมายเพื่อพัฒนาการรักษา HCC ระดับชั้นนำที่กำหนดเป้าหมายไปที่ GPC3 ผู้สมัครผลิตภัณฑ์สี่รายแรกจะได้รับการประเมินว่าเป็นการบำบัดแบบเดี่ยวและการบำบัดแบบผสมผสาน CYT-303 ซึ่งเป็นตัวประสาน GPC3 Flex-NK™ ของ Cytovia เป็นแอนติบอดีแบบไตรจำเพาะที่จับกับเซลล์เนื้องอก HCC ผ่าน GPC3 และกับเซลล์ NK ผ่าน NKp46 และ CD16a สำหรับผู้ป่วยที่มีจำนวนหรือการทำงานของเซลล์ NK บกพร่อง Cytovia จะประเมินการเพิ่มเซลล์ iNK คือ CYT-100 เพื่อปลดล็อกศักยภาพสูงสุดของกลยุทธ์การรักษานี้ Cytovia กำลังพัฒนา CYT-150 ซึ่งเป็นเซลล์ iNK ที่ตัดต่อด้วยยีน เพื่อปรับปรุงการแทรกซึมของเนื้องอกและการคงอยู่ของเซลล์ ซึ่งอาจใช้ร่วมกับ CYT-303 ได้เช่นกัน นอกจากนี้ CYT-503 ซึ่งเป็นวิธีการรักษาด้วยเซลล์ CAR-iNK ที่กำหนดเป้าหมาย GPC3 ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงความจำเพาะสำหรับการกำหนดเป้าหมายเนื้องอก Cytovia คาดว่าจะยื่น IND สำหรับ CYT-303 และ CYT-100 ตามด้วย IND สำหรับ CYT-150 และ CYT-503

CD38 เป็นเป้าหมายทางคลินิกและการพาณิชย์ที่มั่นคงสำหรับ Multiple Myeloma Cytovia กำลังพัฒนา CYT-338 และ CYT-538 ซึ่งเป็นตัวประสานเซลล์ Flex-NK™ ที่กำหนดเป้าหมาย CD38 และเซลล์ CAR-iNK สำหรับการรักษา Multiple Myeloma ในผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการบำบัดด้วยแอนติบอดี CD38 และสารที่กำหนดเป้าหมายการเจริญเต็มที่ของเซลล์ B แอนติเจน (BCMA)

Cytovia กำลังพัฒนาผู้สมัคร EGFR CAR iNK ในกะโหลกศีรษะเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้ง wtEGFR และ EGFR vIII เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญในการจัดการ Glioblastoma multiforme ที่ไม่สามารถรักษาได้ในปัจจุบัน

Cytovia ได้สร้างความร่วมมือกับสถาบันการศึกษาและพันธมิตรในอุตสาหกรรม รวมถึง Cellectis สำหรับการแก้ไขยีน TALEN® การแก้ไขยีน TALEN® เป็นเทคโนโลยีที่บุกเบิกและควบคุมโดย Cellectis บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับคลินิก โดยใช้แพลตฟอร์มการแก้ไขยีนเพื่อพัฒนาเซลล์ช่วยชีวิตและยีนบำบัด สิทธิบัตรที่แก้ไขด้วยยีน TALEN® ซึ่งควบคุมโดย Cellectis ในด้าน iNK และ CAR-iNK ได้รับอนุญาตจาก Cellectis โดย Cytovia และ Cytovia ถือครองการพัฒนาระดับโลกและสิทธิ์ทางการค้าในสิทธิบัตรเหล่านี้

เหตุการณ์สำคัญที่วางแผนไว้และการใช้รายได้

รายได้จากการเสนอขายหุ้นเฉพาะบุคคล (“PIPE”) เงินทุนในบัญชีทรัสต์ของ Isleworth (สุทธิจากการไถ่ถอน) และเงินที่ได้จากการจัดหาเงินทุนในอนาคตอื่น ๆ ในจำนวนรวมสูงถึงหนึ่งร้อยล้านดอลลาร์ จะทำให้ Cytovia มีทุนสูงถึง 2 อีกหลายปีในการพัฒนาเทคโนโลยีตัวเชื่อมเซลล์ iNK และ Flex-NK™ ที่ตัดต่อด้วยยีน Cytovia วางแผนที่จะมุ่งเน้นไปที่เหตุการณ์สำคัญหลายประการ ได้แก่ :

• การยื่น IND สองรายการแรกสำหรับ Flex-NK™ CYT-303 และ iNK CYT-100

• เริ่มการทดลองทางคลินิก Phase I/II เพื่อประเมิน CYT-303 และ CYT-100 เพียงอย่างเดียวและร่วมกันสำหรับการรักษา HCC

• การรับและนำเสนอข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับ CYT-303 และ CYT-100 ใน HCC

• การยื่น IND สำหรับ CYT-150 และ CYT-503 และการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก Phase I/II

• ปรับปรุงเทคโนโลยี iNK & Flex-NK™ อย่างต่อเนื่อง และพัฒนาไปป์ไลน์ด้วยตัวเลือกการรักษาที่หลากหลาย