ผู้ป่วยรายแรกที่สูญเสียการได้ยินตามอายุได้รับการรักษาใหม่

ถือฟรีปล่อย | eTurboNews | ETN

ACOU085 ได้รับการบริหารให้กับผู้ป่วยรายแรกที่สูญเสียการได้ยินตามอายุ (presbycusis) ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b ในประเทศเยอรมนี การตรวจคัดกรองผู้ป่วยที่ตรงตามเกณฑ์ใน/การยกเว้นที่ครอบคลุมสำหรับการศึกษาวิจัยที่กำลังดำเนินการอยู่นั้นใกล้จะเสร็จสมบูรณ์แล้ว นอกเหนือจากวัตถุประสงค์หลักของการศึกษา การทดสอบความปลอดภัยและความทนทานของสารเสพติดในมนุษย์เป็นครั้งแรกแล้ว ยังมีการทดสอบการได้ยินแบบอัตนัยและตามวัตถุประสงค์ที่หลากหลายเพื่อสนับสนุนการตรวจสอบการมีส่วนร่วมของเป้าหมาย

ACOU085 เป็นยาโมเลกุลเล็กที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะของ otoprotective ซึ่งปรับเป้าหมายระดับโมเลกุลที่กำหนดไว้อย่างดีซึ่งแสดงออกอย่างพิเศษในเซลล์ประสาทสัมผัสของหูชั้นใน ซึ่งเรียกว่าเซลล์ขนชั้นนอก (OHC) ACOU085 มีลักษณะเฉพาะด้วยโหมดการทำงานแบบคู่ที่ไม่เหมือนใคร: โมเลกุลกระตุ้นการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างเฉียบพลันของฟังก์ชันการได้ยินและให้การรักษา OHC ที่มีความแตกต่างขั้นสุดท้ายในระยะยาว ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2021 Acousia Therapeutics ได้รับ CTA จาก BfArM ของเยอรมันเพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b ครั้งแรกในมนุษย์ของ ACOU085

ดร.ทิม โบเอลเก้ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของบริษัท กล่าวว่า "ก้าวต่อไปของ ACOU085 ซึ่งเป็นยาที่ใช้ป้องกัน otoprotective ของ Acousia ในการศึกษาผู้ป่วยที่เป็นโรค presbycusis ถือเป็นก้าวสำคัญบนเส้นทางของเราในการทำให้การสูญเสียการได้ยินเป็นโรคที่รักษาได้

"ผมภูมิใจอย่างยิ่งที่งานทางวิทยาศาสตร์ที่ขับเคลื่อนด้วยสมมติฐานของเราขณะนี้กำลังเข้าสู่ขั้นตอนทางคลินิกเพียง 6 ปีหลังจากเริ่มโครงการพัฒนายา de novo เต็มรูปแบบบนเป้าหมายยาที่แปลกใหม่และมีนวัตกรรมสูง" Hubert Löwenheim ศาสตราจารย์และ หัวหน้าภาควิชาโสตศอนาสิกวิทยา-ศีรษะและคอของผู้ร่วมก่อตั้งมหาวิทยาลัยทูบิงเกนและอคูเซีย

สิ่งที่ควรนำไปจากบทความนี้:

  • In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
  • ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
  • “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.

เกี่ยวกับผู้เขียน

ลินดา โฮห์นโฮลซ์

บรรณาธิการบริหาร ส eTurboNews อยู่ใน eTN HQ

สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน
ผู้เข้าพัก
0 ความคิดเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
0
จะรักความคิดของคุณโปรดแสดงความคิดเห็นx
แชร์ไปที่...