บ่งชี้ว่าโรงงานผลิตของ Recbio ในไถโจว มณฑลเจียงซู ประเทศจีน (โรงงานในไถโจว) มีคุณสมบัติในการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แบบสององค์ประกอบชนิดรีคอมบิแนนท์ [เซลล์ CHO] (ReCOV) ซึ่งหมายความว่า Recbio ได้ก้าวไปอีกขั้นที่สำคัญเพื่อมุ่งสู่ องค์กรวัคซีนที่มีห่วงโซ่อุตสาหกรรมทั้งหมดครอบคลุมการวิจัย การผลิตและการตลาด
โรงงานผลิตอันล้ำสมัยที่สร้างขึ้นใหม่ได้รับการออกแบบตามมาตรฐาน Good Manufacturing Practices (cGMP) ในปัจจุบัน ด้วยพื้นที่ GFA ทั้งหมดกว่า 17,000 ตร.ม. โรงงานในไถโจวมีกำลังการผลิตต่อปีมากกว่า 100 ล้านโดส ซึ่งสามารถขยายได้อย่างรวดเร็วถึง 300 ล้านโดสต่อปี
ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา มีการใช้สารเสริมชนิดใหม่ในอุตสาหกรรมวัคซีนอย่างค่อยเป็นค่อยไปและทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างลึกซึ้งในอุตสาหกรรม Recbio เป็นหนึ่งในบริษัทไม่กี่แห่งที่มีความสามารถในการผลิตเชิงพาณิชย์สำหรับสารเสริมชนิดใหม่ ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานของมนุษย์ ด้วยเหตุนี้ วัคซีนที่พัฒนาโดยบริษัทจึงไม่เพียงแต่มีประสิทธิภาพที่ล้ำหน้าเท่านั้น แต่ยังไม่ต้องพึ่งพาซัพพลายเออร์เสริมรายใดรายหนึ่งอีกด้วย ReCOV มาพร้อมกับการเปรียบเทียบ BFA03 แบบเสริมที่พัฒนาขึ้นใหม่ภายในบริษัทเอง โดย ReCOV ได้แสดงให้เห็นถึงการสร้างภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความทนทานที่ดีเยี่ยมในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 03 ในนิวซีแลนด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระดับของแอนติบอดีที่เป็นกลางซึ่งเหนี่ยวนำโดย ReCOV นั้นไม่น้อยกว่าที่เกิดจากวัคซีน mRNA กระแสหลักระหว่างประเทศ ReCOV คาดว่าจะยื่นขอ EUA (Emergency Use Authorization) ได้เร็วที่สุดในครึ่งแรกของปี 2022
เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ชนิดรีคอมบิแนนท์สององค์ประกอบ (ReCOV)
ในเดือนพฤษภาคม 2020 Recbio ร่วมกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประจำจังหวัด Jiangsu (“Jiangsu CDC”) และเขตพัฒนาอุตสาหกรรมแห่งใหม่และเทคโนโลยีขั้นสูงของ Taizhou Medical ได้ร่วมกันพัฒนาวัคซีนป้องกัน COVID-19 แบบสององค์ประกอบ (ReCOV) ภายใต้การแนะนำของศาสตราจารย์ Fengcai Zhu จาก Jiangsu CDC ทีม R&D ได้ปรับปรุงวัคซีนอย่างละเอียดโดยใช้วิศวกรรมโปรตีนและเทคโนโลยีเสริมใหม่ เพื่อให้ ReCOV มีความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อ SARS-CoV-2 และข้อกังวลที่หลากหลาย เช่น Delta ชุดของข้อได้เปรียบที่ครอบคลุม เช่น การป้องกันข้ามสายพันธุ์ที่ดีขึ้นต่อสายพันธุ์ที่เกิดใหม่ การขยายขนาดการผลิตที่ง่ายดาย ความได้เปรียบด้านต้นทุน การเข้าถึงทั่วโลก ความเสถียรในการเตรียมการที่ดี และการจัดเก็บและการขนส่งที่อุณหภูมิห้องกลายเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นที่สองที่มีการแข่งขันสูง .
สิ่งที่ควรนำไปจากบทความนี้:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- บ่งชี้ว่าโรงงานผลิตของ Recbio ในไถโจว มณฑลเจียงซู ประเทศจีน (โรงงานในไถโจว) มีคุณสมบัติในการผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แบบสององค์ประกอบชนิดรีคอมบิแนนท์ [เซลล์ CHO] (ReCOV) ซึ่งหมายความว่า Recbio ได้ก้าวไปอีกขั้นที่สำคัญเพื่อมุ่งสู่ องค์กรวัคซีนที่มีห่วงโซ่อุตสาหกรรมทั้งหมดครอบคลุมการวิจัย การผลิตและการตลาด
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
