ในออสเตรเลีย ในแต่ละปีมีผู้ป่วยประมาณ 2,400 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma (MM) และผู้ป่วยประมาณ 20,000 รายที่อาศัยอยู่กับ MM ในช่วงเวลาใดก็ตาม น่าเสียดายที่ผู้ป่วยมากกว่า 1000 รายจะเสียชีวิตจากมะเร็งเม็ดเลือดรูปแบบนี้ในปีใดก็ตาม ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีตัวเลือกการรักษาใหม่ๆ เช่น XPOVIO®
บริษัท Antengene Corporation Limited ประกาศว่า Therapeutic Goods Administration (TGA) ของกระทรวงสาธารณสุขของออสเตรเลียได้จดทะเบียน XPOVIO® (selinexor) สำหรับข้อบ่งชี้สองประการ: (1) ใช้ร่วมกับ bortezomib และ dexamethasone (XBd) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ด้วย มัลติเพิลมัยอีโลมา (MM) ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้งและ (2) ร่วมกับยาเด็กซาเมทาโซน (Xd) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเนื้องอกหลายชนิดที่กำเริบและ/หรือดื้อต่อการรักษา (R/R MM) ที่ได้รับอย่างน้อยสามครั้ง การรักษาก่อนหน้าและผู้ที่โรคของเขาดื้อต่อสารยับยั้งโปรตีอาโซม (PI) อย่างน้อยหนึ่งชนิด) ผลิตภัณฑ์ยาทางภูมิคุ้มกันบำบัด (IMiD) อย่างน้อยหนึ่งชนิด และโมโนโคลนัลแอนติบอดีต้าน CD38 (mAb)
XPOVIO® เป็น SINE ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการรับรองจาก TGA ซึ่งช่วยในการฟื้นฟูเส้นทางการปราบปรามเนื้องอกของร่างกาย
ศาสตราจารย์ Hang Quach นักโลหิตวิทยาที่โรงพยาบาลเซนต์วินเซนต์ เมืองเมลเบิร์น กล่าวว่า "ผมรู้สึกเป็นเกียรติที่ได้เป็นหนึ่งในผู้วิจัยในการศึกษาทางคลินิกของบอสตัน และได้ร่วมเขียนบทความเกี่ยวกับกฎเกณฑ์ XBd สองสามฉบับ ระบบการรักษาแบบแฝดสามนี้ไม่ต้องสงสัยเลยว่าเป็นหนึ่งในวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับการกำเริบในช่วงต้นในยุคของการหักเหของแสงเลนาลิโดไมด์ ในการวิเคราะห์เซตย่อย สูตรแฝดสามนี้มีผลโดยไม่คำนึงถึงอายุ ผู้ป่วยที่อ่อนแอหรือไม่อ่อนแอ และมีผลในผู้ป่วยที่มีค่าครีอะตินีนต่ำ ที่สำคัญ การรวม XBd มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในเซลล์พันธุศาสตร์
ศาสตราจารย์ Hang Quach กล่าวเพิ่มเติมว่า “ฉันเชื่อว่าการรักษาสามบรรทัดแรกสำหรับ MM นั้นสำคัญที่สุดในการกำหนดอัตราการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วย เพราะผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรค MM ในโลกแห่งความเป็นจริงจะไม่มีชีวิตอยู่เพื่อดูแนวทางที่สี่ของการรักษาหรือ เกิน. นอกจากนี้ ประโยชน์ทางคลินิกที่ยิ่งใหญ่ที่สุดจะได้รับเมื่อใช้การรักษาที่มีประสิทธิภาพในการกำเริบของโรคในระยะเริ่มต้น ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่แพทย์จะต้องได้รับทางเลือกที่เพียงพอในช่องว่าง "หนึ่งถึงสามบรรทัดก่อนหน้า" เพื่อให้สามารถใช้ระบบการรักษาที่เหมาะสมที่สุดโดยพิจารณาจากรายละเอียดทางคลินิกของผู้ป่วย การขาดทางเลือกที่เพียงพอสำหรับผู้ป่วยที่ดื้อยาเลนาลิโดไมด์ในการกำเริบของ MM ในระยะแรกเป็นพื้นที่ที่ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในออสเตรเลีย ความพร้อมใช้งานของ XPOVIO®, bortezomib และ dexamethasone เป็นตัวเลือกในพื้นที่นี้จะตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองนี้”
"ในออสเตรเลีย ประเด็นสำคัญประการหนึ่งของความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยโรคมัยอีโลมาคือการขาดการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ทนไฟสามชั้น ซึ่งดื้อต่อยายับยั้งโปรตีอาโซม ยาปรับภูมิคุ้มกัน และโมโนโคลนัลแอนติบอดีต้าน CD38 ประโยชน์ของ XPOVIO® คือเป็นยารับประทานที่มีกลไกการทำงานที่แปลกใหม่อย่างสมบูรณ์ ซึ่งเหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ทนไฟสามระดับ XPOVIO® สามารถกระตุ้นการตอบสนองและยืดอายุในทางที่มีความหมายทางคลินิก” ศาสตราจารย์แอนดรูว์ สเปนเซอร์ นักโลหิตวิทยา โรงพยาบาลอัลเฟรด เมืองเมลเบิร์น กล่าว
Hayley Beer, Interim Co-CEO ของ Myeloma Australia กล่าวว่า "เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะมีตัวเลือกการรักษาอื่นสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ multiple myeloma ทั้งในระยะแรกและระยะหลังของการรักษา XPOVIO® เป็นยากลุ่มใหม่ที่มีรูปแบบการทำงานเฉพาะ ดังนั้นจึงหมายความว่าผู้ป่วยสามารถลองใช้ชุดค่าผสมใหม่โดยไม่ต้องรีไซเคิลยากลุ่มที่เคยใช้ก่อนหน้านี้"
“นี่เป็นก้าวที่สำคัญสำหรับ Antengene และสำหรับผู้ป่วย MM ในออสเตรเลีย เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เปิดตัว XPOVIO® และนำเสนอวิธีการใหม่ๆ ให้กับแพทย์และผู้ป่วยในออสเตรเลียสำหรับการรักษา R/R MM ในฐานะผลิตภัณฑ์แรกของเราที่จดทะเบียนในออสเตรเลีย ผลิตภัณฑ์นี้ยังถือเป็นการวิวัฒนาการของ Antengene ในออสเตรเลียสู่องค์กรชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีความมุ่งมั่นที่จะพัฒนาอย่างต่อเนื่องและจำหน่ายยารักษาโรคมะเร็งและโรคที่คุกคามชีวิตอื่นๆ ในออสเตรเลีย” Thomas Karalis กล่าว CVP เอเชียแปซิฟิกของ Antengene
“ชุดการอนุมัติที่มอบให้แก่ XPOVIO® ในประเทศจีน เกาหลีใต้ สิงคโปร์ และตอนนี้ในออสเตรเลียในช่วง 2,400 เดือนที่ผ่านมา ได้บ่งชี้ถึงศักยภาพในการรักษาโรคอย่างมหาศาล ในออสเตรเลีย มีผู้ป่วย MM ที่ได้รับการวินิจฉัยประมาณ XNUMX รายทุกปี ดังนั้นจึงมีความจำเป็นเร่งด่วนทางคลินิกในการรักษา MM” Jay Mei ผู้ก่อตั้ง ประธาน และ CEO ของ Antengene กล่าว “การอนุมัติโดย TGA นี้เป็นการเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยในออสเตรเลียที่ป่วยเป็นโรค MM มาอย่างยาวนาน เรามุ่งมั่นที่จะนำเสนอยาและการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่แก่ผู้ป่วยโรคมะเร็งหรือโรคที่คุกคามชีวิตอื่นๆ ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกและทั่วโลก ตอนนี้ ทีมงานเชิงพาณิชย์ของเราพร้อมแล้วที่จะขยายการเข้าถึงการรักษาแบบใหม่นี้ของผู้ป่วย ต่อยอดจากประสบการณ์ในเชิงพาณิชย์ของเราด้วยการเปิดตัว XPOVIO® ในประเทศจีน สิงคโปร์ และเกาหลีใต้”
