การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะมักจะประสบความสำเร็จในกรณีเริ่มต้นของ CDI อย่างไรก็ตาม 20%-40% ของผู้ป่วยจะมีอาการกำเริบ และโอกาสที่ผู้ป่วยเหล่านี้จะมีอาการเพิ่มเติมจะมีมากกว่า 40% แนวทางที่มีอยู่ในปัจจุบันในการป้องกัน CDI ถูกขัดขวางด้วยค่าใช้จ่ายที่สูงและการจัดส่งที่ไม่สะดวก (ในกรณีส่วนใหญ่ต้องใช้การให้ IV สำหรับแอนติบอดีแบบดั้งเดิมหรือการเตรียมลำไส้หรือสวนสำหรับการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระ)
Lumen Bioscience ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมขั้นทางคลินิกที่พัฒนายาชีวภาพสำหรับโรคที่แพร่หลายมาก ได้ตีพิมพ์งานวิจัยที่อธิบาย LMN-201 ซึ่งเป็นค็อกเทลทางชีววิทยาที่จัดส่งในเชิงทดลองเพื่อป้องกันการติดเชื้อ C. difficile (CDI) LMN-201 รวมโปรตีนบำบัดสี่ชนิด ซึ่งผลิตและจัดส่งในสาหร่ายสไปรูลิน่าจุลินทรีย์ที่รับประทานได้ ซึ่งทำงานประสานกันเพื่อต่อต้านทั้งแบคทีเรีย C. difficile และสารพิษที่ทำให้เกิดความรุนแรง
บทความฉบับใหม่ "การใช้การทำงานร่วมกันของแอนติบอดีเพื่อสร้างค็อกเทลชีวภาพที่มีประสิทธิภาพสูงในการต่อต้าน C. difficile" ถูกโพสต์บนเซิร์ฟเวอร์พิมพ์ล่วงหน้า bioRxiv ที่รอการตรวจสอบจากเพื่อน มันอธิบายข้อมูล ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย ที่แสดงให้เห็นว่า LMN-201 มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกัน CDI ในแบบจำลองพรีคลินิกอิสระสองแบบของ CDI การวิจัยดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์ของ Lumen และนักวิจัยชั้นนำในด้าน CDI ที่ห้องปฏิบัติการวิจัยอิสระซึ่งได้รับการสนับสนุนส่วนหนึ่งโดยการระดมทุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของ NIH
บทความนี้ยังรายงานความก้าวหน้าที่สำคัญในด้านวิทยาศาสตร์ของการพัฒนาแอนติบอดีค็อกเทลที่อาจช่วยให้ยาแอนติบอดีที่มีศักยภาพมากขึ้นในอนาคต งานนี้แสดงให้เห็นว่าการใช้การวิเคราะห์เชิงปริมาณของการทำงานร่วมกันของแอนติบอดีเพื่อเป็นแนวทางในการพัฒนาสามารถเพิ่มศักยภาพของการบำบัดด้วยค็อกเทลได้หลายพันเท่า งานวิจัยด้านนี้มีนัยยะที่ชัดเจนสำหรับเป้าหมายของโรคต่างๆ นอกเหนือจาก C. difficile ซึ่งรวมถึงโปรแกรมการพัฒนาพรีคลินิกของ Lumen ในโรคลำไส้อักเสบและโรคคาร์ดิโอเมตาบอลิซึม
“LMN-201 กำหนดกระบวนทัศน์ใหม่สำหรับเครื่องดื่มค็อกเทลชีวภาพที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสำหรับเป้าหมายโรคภายในทางเดินอาหาร” จิม โรเบิร์ตส์ ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของลูเมนกล่าว "วิธีการนี้มีนัยยะกว้างสำหรับการรักษาความผิดปกติอื่น ๆ ที่มี GI เป็นศูนย์กลางที่มีสาเหตุที่ซับซ้อนเช่นโรค Crohn โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล โรคเกี่ยวกับการเผาผลาญและโรค celiac ซึ่งความท้าทายด้านศักยภาพและความสามารถในการปรับขนาดที่คล้ายคลึงกันได้ขัดขวางการพัฒนาวิธีการรักษาด้วยโปรตีนที่จัดส่งทางปาก"
บริษัทยังได้ประกาศความสำเร็จของ Cohort 1 ของการทดลองทางคลินิกทางเภสัชจลนศาสตร์ระยะที่ 1 ของ LMN-201 เป้าหมายหลักคือการประเมินจลนศาสตร์การละลายของแคปซูลในลำไส้ที่ออกแบบมาเพื่อปลดปล่อยโปรตีนเพื่อการรักษาของ LMN-201 ที่หรือก่อนลำไส้เล็กส่วนปลาย โดยที่ C. difficile จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การทดลองใช้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักสำหรับกลุ่มที่ 1 ซึ่งบ่งชี้ว่าแคปซูลสามารถส่งมอบ LMN-201 ได้สำเร็จเมื่อจำเป็น หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษา Cohort 2 ที่ได้รับการยืนยันในต้นปีหน้า การวิเคราะห์ฉบับสมบูรณ์จะเสร็จสิ้นและเผยแพร่ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน
