การศึกษาใหม่พบว่ามะเร็งเต้านมทั่วโลกเสียชีวิตเพิ่มขึ้น

จากการวิจัยและการตลาด ตลาดยารักษามะเร็งเต้านมทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตเป็น 19.49 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2025 ที่อัตรา CAGR 7.1% ในบรรดานักพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพที่ทำงานในปี 2022 เกี่ยวกับการรักษามะเร็งเต้านมแบบใหม่ ได้แก่ Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation และ AstraZeneca PLC

ในบรรดามะเร็งที่เป็นเป้าหมายของ Oncolytics Biotech Inc. และ pelareorep ซึ่งเป็นตัวแทนภูมิคุ้มกันบำบัดชั้นนำ มะเร็งเต้านมเป็นจุดสนใจหลักอย่างเป็นทางการของบริษัท ตามจดหมายฉบับล่าสุดถึงผู้ถือหุ้นที่ทบทวนความสำเร็จของบริษัทในปี 2021 และสรุปโครงการปี 2022 ที่กำลังจะมีขึ้น

ภายในโครงการมะเร็งเต้านมจนถึงขณะนี้ Oncolytics ได้เห็นการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HR+/HER2- ระยะแพร่กระจายที่รักษาด้วย pelareorep ใน IND-213 เพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัว โดยดูจากผลการศึกษาในปี 2017

หลังจากวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมแล้ว Oncolytics ได้เลือกที่จะมุ่งเน้นไปที่วัตถุประสงค์ที่บรรลุผลได้สามประการที่วางไว้โดยหน่วยงานกำกับดูแลและพันธมิตรด้านเภสัชกรรมของบริษัท ซึ่งแสดงถึงขั้นตอนที่สำคัญต่อการศึกษาการขึ้นทะเบียน ซึ่งรวมถึง: 1. การยืนยันว่า pelareorep ทำงานผ่านกลไกการทำงานของภูมิคุ้มกันบำบัด; 2. การพิจารณาว่า pelareorep ทำงานร่วมกับสารยับยั้งด่านภูมิคุ้มกันหรือไม่ และ 3. การระบุไบโอมาร์คเกอร์เพื่อเลือกผู้ป่วยที่มีแนวโน้มว่าจะมีผลการรักษาที่ดีขึ้น

ในเดือนเมษายน 2021 Oncolytics ได้นำเสนอข้อมูลกลุ่มประชากรตามรุ่นจากการศึกษา AWARE-1 ​​ซึ่งดำเนินการโดย Roche Holding AG (OTC:RHHBY) ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบริษัทบรรลุวัตถุประสงค์สองประการแรกที่อ้างถึงข้างต้น

ต่อมาในเดือนธันวาคมที่งานประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมที่ซานอันโตนิโอ (SABCS) ในปี 2021 Oncolytics ได้นำเสนอข้อมูลอัปเดตด้านความปลอดภัยในเชิงบวกจากการทดลองมะเร็งเต้านม 2 เท่าของ IRENE ระยะที่ 1 ซึ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ pelareorep ร่วมกับสารยับยั้งจุดตรวจ anti-PD-XNUMX retifanlimab จาก Incyte Corporation สำหรับการรักษาทางเลือกที่สองหรือสามของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม (TNBC)

ข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการทดลองแสดงให้เห็นว่าชุดค่าผสมนี้ใช้ได้ดี โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใด ๆ ในผู้ป่วยที่ลงทะเบียนในการทดลองในขณะที่รายงาน

การศึกษา IRENE ยังคงดำเนินต่อไปและจะลงทะเบียนผู้ป่วยต่อไปที่สถาบันมะเร็งรัทเกอร์สแห่งนิวเจอร์ซีย์และศูนย์มะเร็งครบวงจรของมหาวิทยาลัยแห่งรัฐโอไฮโอ

Incyte Corporation ได้ให้ข้อมูลอัปเดตอีกครั้งเกี่ยวกับ retifanlimab ร่วมกับ Bria-IMTTM ผู้นำทางคลินิกของ BriaCell Therapeutics ที่ SABCS สรุปแล้วในการอัปเดต การรอดชีวิตโดยรวมสูงขึ้นมากในผู้ป่วยในการศึกษาแบบผสมผสาน ซึ่งบ่งบอกถึงผลกระทบเพิ่มเติมหรือเสริมฤทธิ์กัน และสนับสนุนความต่อเนื่องของการศึกษา ตามเว็บไซต์ของ BriaCell คาดว่าจะมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติมจนถึงปี 2022

Pfizer, Inc. ได้ลงนามในความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกและข้อตกลงในการจัดหากับ Celcuity โดยที่บริษัทยายักษ์ใหญ่จะจัดหา Palbociclib (Ibrance) เพื่อใช้ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ดำเนินการโดย Celcuity โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ แก่บริษัท

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 คาดว่าจะเปิดตัวในช่วงครึ่งแรกของปี 2022 โดยประเมินการใช้สารยับยั้ง pan-PI3K/mTOR gedatolisib (PF-05212384) ร่วมกับ palbociclib และ fulvestrant สำหรับผู้ป่วยที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน (ER) – positive, HER2 -มะเร็งเต้านมระยะลุกลามเชิงลบ Celcuity จะเปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกหลังจากวาทกรรมและข้อเสนอแนะที่ตามมาจาก FDA

ในช่วงปลายปี 2021 บริษัท AstraZeneca PLC และหุ้นส่วน Daiichi Sankyo ประกาศว่า European Medicines Agency (EMA) ได้ตรวจสอบความถูกต้องของแอปพลิเคชัน Type II Variation สำหรับ trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu) สำหรับการรักษาเต้านม HER2-positive ขั้นสูงที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยมะเร็ง

ในขณะเดียวกัน ผู้ป่วยรายแรกที่มี HR+, HER2- มะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ได้รับยา Datopotamab deruxtecan (DS-1062a; dato-DXd) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองในระยะที่ 3 TROPION-Breast01 (NCT05104866) ADC DXd ADC ที่ควบคุมโดย TROP2 ซึ่งกำลังได้รับการพัฒนาโดย Daiichi Sankyo และ AstraZeneca กำลังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบในการทดลองระดับโลกแบบสุ่มตัวอย่างแบบเปิดในขนาด 6 มก./กก. เทียบกับการเลือกใช้ยาเคมีบำบัดของผู้วิจัย

อีกวิธีหนึ่งในการเพิ่มโอกาสในการต่อสู้กับโรคมะเร็งคือการแข่งขันเพื่อปรับปรุงการตรวจหาในระยะเริ่มต้น ตามที่ศูนย์เต้านม Carol Milgard การตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆเป็นกุญแจสำคัญ

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Roche Holding AG ได้รับเงินทุน 290 ล้านดอลลาร์ในการระดมทุนซึ่งทะลุ 1 พันล้านดอลลาร์ไปยัง Freenome ผู้พัฒนาการตรวจชิ้นเนื้อของเหลว