การทดลองทางคลินิกใหม่ของยาใหม่สำหรับการรักษาอาการผมร่วง

ในเดือนเมษายน 2019 HopeMed ได้ลงนามในข้อตกลงสิทธิ์ใช้งานทั่วโลกกับ Bayer AG เกี่ยวกับการพัฒนาและการจำหน่ายโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ PRL สำหรับการรักษาผมร่วงแบบชายและหญิง เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ และโรคเรื้อรังอื่นๆ ที่มีโปรแลคตินผิดปกติ (PRL) การส่งสัญญาณ แอนติบอดีนี้แสดงคุณลักษณะที่ดีเยี่ยมในแบบจำลองสัตว์ รวมถึงแบบจำลอง NHP และการศึกษาความปลอดภัยของมนุษย์ การรักษาสำหรับสองข้อบ่งชี้หลัก ได้แก่ endometriosis และ androgenetic alopecia ทั้งคู่ได้รับการอนุมัติจาก US FDA สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 115 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2021 ของ HMI-XNUMX ในเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ได้เริ่มต้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปี พ.ศ. XNUMX การทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX สำหรับการรักษาภาวะผมร่วงจากฮอร์โมนแอนโดรเจเนติกเป็นการทดลองแบบหลายศูนย์ สุ่มตัวอย่าง ปกปิดทั้งสองด้าน และได้รับยาหลอก การศึกษาแบบควบคุมซึ่งมีแผนที่จะดำเนินการในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และประเทศอื่นๆ

Dr. Henri Doods ซีอีโอของ HopeMed กล่าวว่า "ผมภูมิใจมากที่ FDA อนุมัติ IND ครั้งที่สองของเรา ซึ่งเป็นก้าวที่สำคัญสำหรับบริษัทเล็กๆ ของเรา นับเป็นก้าวสำคัญสู่ภารกิจของเราในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ระดับเฟิร์ส-อิน-คลาสและมีความแตกต่างอย่างสูงสู่ผู้ป่วย ทั้งเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และผมร่วงเป็นข้อบ่งชี้ว่าผู้ป่วยต่างรอคอยทางเลือกการรักษาใหม่ๆ พร้อมประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีขึ้น ความสำเร็จของการได้รับการอนุมัติจาก IND สองครั้งในช่วงเวลาสั้นๆ ดังกล่าวเป็นกำลังใจสำหรับทั้งทีม เรามีความมุ่งมั่นอย่างสูงที่จะเสริมสร้างและขยายกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาของเรา เพื่อนำเสนอตัวเลือกการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่แก่ผู้ป่วยทั่วโลก”