ที่ 16 สัปดาห์ ร้อยละ 70 ของผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (AD) ที่ได้รับ lebrikizumab ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ที่ได้มาตรฐาน (TCS) ได้รับการปรับปรุงอย่างน้อย 75 เปอร์เซ็นต์ในความรุนแรงของโรคโดยรวม (EASI-75*) ใน การทดลอง ADhere Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ประกาศในวันนี้ที่การประชุมประจำปี Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) ครั้งที่ 4 Lebrikizumab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IL-13 ในการศึกษาวิจัยยังแสดงให้เห็นด้วยว่าอาการคัน การรบกวนการนอนหลับ และคุณภาพชีวิตดีขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ TCS เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับ TCS
Eric Simpson, MD, MCR กล่าวว่า "ข้อมูล ADhere ในปัจจุบันร่วมกับผลจากการศึกษาการรักษาด้วยยาเดี่ยวของ ADvocate แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ lebrikizumab เพื่อลดภาระโรคและบรรเทาผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่ไม่สามารถควบคุมได้เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาทา ศาสตราจารย์ด้านผิวหนังและผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกที่ Oregon Health & Science University ในพอร์ตแลนด์ และผู้ตรวจสอบหลักของ ADhere “Lebrikizumab มุ่งเป้าไปที่เส้นทาง IL-13 โดยเฉพาะซึ่งมีบทบาทสำคัญในโรคอักเสบเรื้อรังนี้ ผลลัพธ์เหล่านี้ช่วยเสริมความเข้าใจของเราเกี่ยวกับ lebrikizumab ในโรคผิวหนังภูมิแพ้ และช่วยสร้างทางเลือกใหม่ในการรักษา”
Lebrikizumab เป็นโมโนโคลนัลแอนติบอดี (mAb) ที่แปลกใหม่ซึ่งจับกับโปรตีน interleukin 13 (IL-13) ที่มีความสัมพันธ์กันสูงเพื่อป้องกันการก่อตัวของ IL-13Rα1/IL-4Rα (ตัวรับ Type 2) ซึ่งบล็อกการส่งสัญญาณดาวน์สตรีมผ่าน IL -13 pathway.1-5 IL-13 มีบทบาทสำคัญในการอักเสบประเภท 2 ใน AD.6,7 ใน AD, IL-13 รองรับอาการและอาการแสดงรวมทั้งความผิดปกติของผิวหนัง, คัน, การติดเชื้อและบริเวณที่แข็งและหนาของผิวหนัง .8
ในผู้ป่วยที่ใช้ lebrikizumab ร่วมกับ TCS พบว่า 41% มีผิวที่ใสหรือเกือบใส (IGA) ในระยะเวลา 16 สัปดาห์ เทียบกับ 22 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ TCS ในระยะเวลา 16 สัปดาห์ ผู้ป่วย 70% ที่รับประทาน lebrikizumab ร่วมกับ TCS ได้รับการตอบสนองจาก EASI-75 เทียบกับ 42 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ TCS ความแตกต่างระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ lebrikizumab ร่วมกับ TCS และยาหลอกที่มี TCS สังเกตได้เร็วถึงสี่สัปดาห์สำหรับ EASI-75
ผู้ป่วยที่รักษาด้วย lebrikizumab บวก TCS ยังได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในจุดยุติทุติยภูมิที่สำคัญ รวมถึงการขจัดผิวหนังและอาการคัน อาการคันรบกวนการนอนหลับ และมาตรการคุณภาพชีวิต เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกที่มี TCS สังเกตความแตกต่างที่มีความหมายทางคลินิกได้เร็วถึงสี่สัปดาห์สำหรับอาการคัน อาการคันรบกวนการนอนหลับ และมาตรการคุณภาพชีวิต
ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษา lebrikizumab ก่อนหน้าใน AD ผู้ป่วยที่ได้รับ lebrikizumab ร่วมกับ TCS เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับ TCS รายงานว่ามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ความถี่สูงกว่า (lebrikizumab ร่วมกับ TCS: 43%, ยาหลอกร่วมกับ TCS: 35%) อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยหรือปานกลางและไม่ร้ายแรง และไม่นำไปสู่การหยุดการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วย lebrikizumab ได้แก่ เยื่อบุตาอักเสบ (5%) และปวดศีรษะ (5%)
“ลิลลี่กำลังทำงานเพื่อส่งเสริมผู้ที่เป็นโรคเกี่ยวกับผิวหนัง เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้ ให้ใช้ชีวิตได้อย่างเต็มศักยภาพ” Lotus Mallbris, MD, Ph.D., รองประธานฝ่ายการพัฒนาภูมิคุ้มกันวิทยาระดับโลกและกิจการทางการแพทย์ของ Lilly กล่าว . “เราตระหนักดีถึงความต้องการที่สำคัญสำหรับตัวเลือกเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่ไม่สามารถควบคุมโรคได้ด้วยยาเฉพาะที่ เราตั้งตารอที่จะได้เห็นผลลัพธ์ทั้งหมดจากโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างขึ้นและการพัฒนา lebrikizumab ให้ก้าวหน้าไปทั่วโลก”
ลิลลี่เพิ่งประกาศข้อมูล 16 สัปดาห์จากการศึกษา ADvocate ที่กำลังดำเนินอยู่ และการนำเสนอผลลัพธ์อีกครั้งที่ RAD 2022 นอกจากนี้ ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ADvocate จะถูกเปิดเผยในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
“ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นก้าวต่อไปในความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอการบำบัดด้วยนวัตกรรมที่สร้างความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญให้กับผู้ป่วย เราตั้งตารอที่จะประกาศความสำเร็จครั้งใหม่ที่น่าตื่นเต้นในเดือนต่อๆ ไป” Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer ของ Almirall SA กล่าว
ลิลลี่มีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและจำหน่าย lebrikizumab ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกนอกยุโรป Almirall ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่าย lebrikizumab สำหรับการรักษาโรคผิวหนัง รวมถึง AD ในยุโรป
