ในการต่อสู้กับมะเร็งตับอ่อน การทดลองทางคลินิกรูปแบบใหม่และเป็นนวัตกรรมได้กลายเป็นเรื่องที่สำคัญอย่างยิ่ง การทดลองเหล่านี้ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่ล้ำสมัยได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ซึ่งสามารถนำไปสู่ความก้าวหน้าในการวิจัยและหวังว่าจะได้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น
การรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันทุกวิธีได้รับการวิจัย พัฒนา และรับรองผ่านการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นการศึกษาวิจัยที่ศึกษาการรักษาใหม่หรือการผสมผสานของการรักษาที่มีอยู่เพื่อพิจารณาว่าการรักษาเหล่านี้มีประโยชน์ต่อผู้ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนหรือไม่ มะเร็งตับอ่อนกำลังเป็นประเด็นหลักที่ทั่วโลกกังวลมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งผลักดันความต้องการนวัตกรรมการรักษาและความพยายามในการพัฒนายาอย่างต่อเนื่อง ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้กำลังดึงดูดบริษัทข้ามชาติจำนวนมากให้เข้ามาลงทุนในอุตสาหกรรมนี้ ปัจจัยเหล่านี้รวมกับค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลที่เพิ่มขึ้นทั่วโลกจะช่วยเพิ่มการเติบโตของตลาด รายงานจาก Global Market Insight กล่าวว่าขนาดของตลาดการรักษามะเร็งตับอ่อนคาดว่าจะสร้างรายได้มหาศาลในช่วงปี 2021 ถึง 2027 รายงานยังคงดำเนินต่อไป: “มะเร็งตับอ่อนถือเป็นมะเร็งรูปแบบที่ก้าวร้าวที่สุดรูปแบบหนึ่งที่มีต้นกำเนิดในเนื้อเยื่อตับอ่อนและสามารถเกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็ว แพร่กระจายไปยังอวัยวะใกล้เคียง การเลือกวิถีชีวิตที่ไม่ดีต่อสุขภาพ เช่น การสูบบุหรี่ การดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาสูบ ตลอดจนโรคที่เกี่ยวข้องกับการใช้ชีวิต เช่น โรคอ้วนและโรคเบาหวาน เป็นสาเหตุสำคัญของมะเร็งตับอ่อน American Cancer Society ประมาณการว่าชาวอเมริกันมากกว่า 60,000 คนจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับอ่อนในปี 2021 แนวโน้มที่คล้ายคลึงกันนี้กำลังถูกพบเห็นในส่วนอื่นๆ ของโลก ซึ่งจะช่วยหนุนแนวโน้มอุตสาหกรรมได้อย่างแน่นอน” บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและยาในตลาดสัปดาห์นี้ ได้แก่ Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight เสริมว่า "เคมีบำบัด ภูมิคุ้มกันบำบัด การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย และฮอร์โมนบำบัด เป็นทางเลือกในการรักษามะเร็งตับอ่อนประเภทต่างๆ ในกลุ่มเหล่านี้ กลุ่มการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายมีแนวโน้มที่จะได้ส่วนแบ่งตลาดที่ยุติธรรมภายในปี 2027 การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายจะมุ่งเป้าไปที่โปรตีน ยีน หรือเนื้อเยื่อที่เฉพาะเจาะจงของมะเร็งซึ่งมีส่วนช่วยในการเติบโตของมะเร็ง การรักษาจะขัดขวางการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งในขณะที่จำกัดความเสียหายให้กับคนที่มีสุขภาพดี การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายจะสังเกตความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษามะเร็งตับอ่อนในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า”
Oncolytics Biotech® ให้ข้อมูลอัปเดตด้านความปลอดภัยในเชิงบวกในกลุ่มมะเร็งตับอ่อนของ Multi-Indication Phase 1/2 การทดลองมะเร็งทางเดินอาหาร – Oncolytics Biotech® ) ประกาศความสำเร็จในการรันอินความปลอดภัยของผู้ป่วย 1 รายในกลุ่มมะเร็งตับอ่อนของ การศึกษาระยะที่ 2/XNUMX GOBET ตามการประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล (DSMB) ของการศึกษาวิจัย DSMB ระบุว่าไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยในผู้ป่วยเหล่านี้ และแนะนำให้ดำเนินการศึกษาตามแผนที่วางไว้ การดำเนินการด้านความปลอดภัยสำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายในบรรทัดที่สามของการทดลองยังคงดำเนินต่อไป
การศึกษาของ GOBET ได้รับการจัดการโดย AIO ซึ่งเป็นกลุ่มความร่วมมือด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ชั้นนำที่ตั้งอยู่ในประเทศเยอรมนี และได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ pelareorep ร่วมกับ atezolizumab ตัวยับยั้งจุดตรวจ anti-PD-L1 ของ Roche ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักขั้นสูง การศึกษายังคงดำเนินต่อไปและคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยในสถานที่ทดลองทางคลินิก 14 แห่งทั่วเยอรมนี
กลุ่มผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนของ GOBET ได้ขยายข้อมูลทางคลินิกที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการทำงานร่วมกันและการต่อต้านมะเร็งของ pelareorep ร่วมกับการยับยั้งจุดตรวจในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่ก้าวหน้าหลังการรักษาทางเลือกแรก (ลิงก์ไปยัง PR ลิงก์ไปยังโปสเตอร์) นอกจากนี้ยังสร้างจากข้อมูลทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่แสดงให้เห็นการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าโดยมัธยฐานเพิ่มขึ้นมากกว่า 80% ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่มีการแสดงออกของ CEACAM6 ในระดับต่ำที่ได้รับ pelareorep ร่วมกับเคมีบำบัด (ลิงก์ไปยัง PR ลิงก์ไปยังโปสเตอร์) นอกเหนือจากการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา pelareorep-atezolizumab แล้ว GOBET ยังพยายามที่จะแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ CEACAM6 และ T cell clonality เป็นตัวบ่งชี้ biomarkers คาดการณ์ ซึ่งอาจเพิ่มโอกาสของความสำเร็จของการศึกษาการลงทะเบียนในอนาคตโดยอนุญาตให้เลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมที่สุด .
Seagen Inc. เพิ่งประกาศข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่รวม SEA-CD40 กับเคมีบำบัดและยาต้าน PD-1 ในผู้ป่วยที่มี PDAC ระยะแพร่กระจายในการประชุมประจำปี ASCO GI ที่จัดขึ้นที่ซานฟรานซิสโก วันที่ 20-22 มกราคม พ.ศ. 2022 -CD40 คือแอนติบอดี-อะโกนิสติก รีเซพเตอร์-อะโกนิสติก รีเซพเตอร์ที่ไม่ใช่ฟูโคซิเลตในเชิงทดลองที่มุ่งเป้าไปที่ CD40 ซึ่งแสดงออกบนเซลล์ซึ่งนำเสนอแอนติเจน ในแบบจำลองพรีคลินิก การรวมกันของ SEA-CD40 และเคมีบำบัดส่งผลให้เกิดการออกฤทธิ์ในการต้านเนื้องอกซึ่งได้รับการปรับปรุงเพิ่มเติมด้วยการบำบัดด้วยสารต้าน PD-1
ในการทดลองระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ SEA-CD40 ถูกรวมเข้ากับเคมีบำบัด (เจมซิทาไบน์และแน็บ-แพคลิทาเซล (GnP)] และยาต้าน PD-1 (เพมโบรลิซูแมบ) ในผู้ป่วย 61 รายที่มี PDAC ระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้รับการรักษา ในจำนวนนี้ ผู้ป่วย 40 รายได้รับ 10 ไมโครกรัม/กิโลกรัม และผู้ป่วย 21 รายได้รับ SEA-CD30 40 ไมโครกรัม/กิโลกรัม จุดยุติที่สำคัญ ได้แก่ อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว (cORR) ต่อ RECIST v1.1 โดยผู้วิจัย การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม (PFS) และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) จำเป็นต้องมีการติดตามการรอดชีวิตเพิ่มเติมเพื่อแจ้งขั้นตอนต่อไปของเราในมะเร็งตับอ่อน” Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer ของ Seagen กล่าว "เรากำลังดำเนินการทดลอง SEA-CD2 ในระยะที่ 40 ในมะเร็งผิวหนังและมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กอย่างต่อเนื่อง"
Exact Sciences Corp. เพิ่งประกาศข้อมูลประสิทธิภาพสำหรับการทดสอบ Cologuard (ดีเอ็นเอในอุจจาระหลายเป้าหมาย) รุ่นที่สอง ซึ่งแสดงความไวโดยรวมที่ 95.2% สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) ที่ความจำเพาะ 92.4% สำหรับตัวอย่างเชิงลบที่ยืนยันโดยการตรวจลำไส้ใหญ่ การวิเคราะห์กลุ่มย่อยแสดงความไว 83.3% สำหรับ dysplasia คุณภาพสูง รอยโรคก่อนมะเร็งที่อันตรายที่สุด และ 57.2% สำหรับรอยโรคระยะก่อนมะเร็งขั้นสูงทั้งหมด ข้อมูลเหล่านี้จะถูกนำเสนอในวันที่ 22 มกราคมที่ ASCO GI ในโปสเตอร์ชื่อ “แผง DNA อุจจาระหลายเป้าหมายรุ่นที่สองที่สามารถตรวจจับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักได้อย่างน่าเชื่อถือ”
Cologuard เป็นการทดสอบ DNA ในอุจจาระครั้งแรกและเพียงแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และไม่รุกราน ซึ่งใช้เพื่อคัดกรองผู้ที่มีความเสี่ยงโดยเฉลี่ยสำหรับ CRC Exact Sciences กำลังพัฒนา Cologuard รุ่นที่สองเพื่อปรับปรุงความจำเพาะและความไวของ precancer ของการทดสอบ ลดอัตราการผลบวกที่ผิดพลาด และเพิ่มอัตราการตรวจพบรอยโรคก่อนมะเร็ง การศึกษาแสดงให้เห็นศักยภาพของแผงตรวจดีเอ็นเอที่มีเมทิลเลตและเฮโมโกลบินในอุจจาระซึ่งมีการเลือกปฏิบัติอย่างสูง เพื่อให้บรรลุผลทั้งสองอย่างในสภาพแวดล้อมจริง หากได้รับการอนุมัติ การทดสอบ Cologuard รุ่นที่สองอาจช่วยเพิ่มอัตราการตรวจคัดกรองในขณะที่ส่งผู้ป่วยไปตรวจลำไส้ใหญ่โดยไม่จำเป็นน้อยลง และระบุระยะก่อนมะเร็งที่ลุกลามมากขึ้นก่อนที่จะลุกลามไปสู่มะเร็ง ซึ่งช่วยป้องกันโรคได้
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Bristol Myers Squibb ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของ European Medicines Agency (EMA) ได้แนะนำให้อนุมัติ Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) ทีเซลล์ chimeric antigen receptor (CAR) ที่ควบคุมโดย CD19 การรักษาสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (R/R) มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่อยู่ตรงกลางช่องท้อง (PMBCL) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์เกรด 3B (FL3B) หลังจากสองบรรทัดขึ้นไป ของการบำบัดอย่างเป็นระบบ คำแนะนำของ CHMP จะได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ซึ่งมีอำนาจอนุมัติยาสำหรับสหภาพยุโรป (EU)
Kura Oncology, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมทางคลินิกมุ่งมั่นที่จะตระหนักถึงคำมั่นสัญญาของยาที่แม่นยำสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง ได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยกเลิกการระงับการรักษาทางคลินิกบางส่วนในระยะ KOMET-001 การศึกษา 1b ของ KO-539 ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ชนิดเฉียบพลันที่กำเริบหรือดื้อยา (AML) การระงับการรักษาทางคลินิกบางส่วนถูกยกเลิกตามข้อตกลงกับ FDA เกี่ยวกับกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบของบริษัทสำหรับกลุ่มอาการสร้างความแตกต่าง ซึ่งเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ทราบแล้วซึ่งเกี่ยวข้องกับสารสร้างความแตกต่างในการรักษา AML
