Servatus Ltd. ประกาศว่า บริษัทได้เริ่มรับสมัครการทดลองทางคลินิก Phase I/II สำหรับการนอนไม่หลับที่ศูนย์ความผิดปกติของการนอนหลับที่โรงพยาบาล Prince Charles ในรัฐควีนส์แลนด์ นี่เป็นการศึกษาครั้งแรกที่ทำการวิจัยผลของการบำบัดทางชีวภาพแบบมีชีวิตต่อผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับที่ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกในออสเตรเลีย
การศึกษาจะตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาในผู้ป่วย 50 รายในระยะเวลาการรักษา 35 วัน โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลกระทบที่การบำบัดทางชีวภาพแบบมีชีวิตมีต่อองค์ประกอบและการทำงานของไมโครไบโอมในลำไส้ และความสัมพันธ์กับรูปแบบการนอนหลับที่ดีต่อสุขภาพ
ดร.ดีแอนน์ เคอร์ติน ผู้อำนวยการศูนย์ความผิดปกติของการนอนหลับที่โรงพยาบาลปรินซ์ชาร์ลส์ กล่าวว่า "มีช่องว่างที่ชัดเจนในการพัฒนาวิธีการแก้ปัญหาระยะยาวที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการนอนไม่หลับ การปรับปรุงนิสัยการนอนหลับและการบำบัดพฤติกรรมมักเป็นวิธีแรกในการจัดการอาการนอนไม่หลับ แต่คนส่วนใหญ่ไม่แสวงหาความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ และอาจหันไปใช้ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพื่อบำบัดตนเอง อย่างไรก็ตาม ยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็นยาที่สั่งจ่ายหรือที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์นั้นมีไว้สำหรับใช้ในระยะสั้นเท่านั้น อาจมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์และไม่สามารถรักษาที่ต้นเหตุได้”
เธอกล่าวต่อว่า “จนถึงปัจจุบัน บทบาทของไมโครไบโอมในสุขภาพการนอนหลับนั้นยังไม่เป็นที่รู้จักและไม่ได้รับการวิจัยมากนัก อย่างไรก็ตาม มีความเชื่อมโยงระหว่างไมโครไบโอมในลำไส้และการนอนหลับผ่านการปรับการอักเสบ ควบคุมการสังเคราะห์สารสื่อประสาท และการจัดจังหวะการเต้นของหัวใจของมนุษย์ นั่นคือเหตุผลที่การมีอิทธิพลต่อ microbiome ต่อองค์ประกอบที่ดีต่อสุขภาพสามารถเสนอทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคนอนไม่หลับ”
ดร.เวย์น ฟินเลย์สัน CEO ของ Servatus กล่าวว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเริ่มสรรหาบุคลากรสำหรับการทดลองที่สำคัญนี้ นี่เป็นครั้งแรกสำหรับออสเตรเลีย และเราหวังว่าสิ่งนี้จะช่วยให้ผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากการนอนไม่หลับ ด้วยความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับแกน microbiome-gut-brain และการทำงานร่วมกันระหว่างอวัยวะเหล่านี้อาจส่งผลต่อการนอนหลับอย่างไร Servatus หวังว่าจะนำเสนอการรักษาแบบใหม่สำหรับการนอนไม่หลับ”
ภาพรวมอาการนอนไม่หลับ
โรคนอนไม่หลับเป็นโรคเกี่ยวกับการนอนหลับที่มีหลายแง่มุม ซึ่งขัดขวางทั้งสมรรถภาพทางร่างกายและจิตใจ ผลสะสมของการสูญเสียการนอนหลับในระยะยาวอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพ ส่งผลต่อกระบวนการทางระบบประสาท การเผาผลาญอาหาร และภูมิคุ้มกัน ผลกระทบเหล่านี้มักเกิดขึ้นพร้อมกับหรือนำหน้าด้วยเงื่อนไขทางการแพทย์หรือจิตเวชอื่นๆ เช่น เบาหวาน ความดันโลหิตสูง โรคหัวใจ ภาวะซึมเศร้า การใช้สารเสพติด และโรคอัลไซเมอร์
ตามรายงานของมูลนิธิสุขภาพการนอนหลับ สิงหาคม 2021 มากกว่าครึ่ง (59.4%) ของประชากรออสเตรเลียต้องทนทุกข์ทรมานจากอาการนอนหลับเรื้อรังอย่างน้อยหนึ่งครั้ง 14.8% มีอาการนอนไม่หลับเรื้อรังเมื่อจำแนกตาม International Classification of Sleep Disorders (Version. 3 Criteria)
ค่าใช้จ่ายทางตรงและทางอ้อมของความผิดปกติของการนอนหลับที่มีต่อเศรษฐกิจและสังคมของออสเตรเลียอยู่ที่ 51 พันล้านดอลลาร์ต่อปี บทวิเคราะห์ใหม่ที่ตีพิมพ์ใน Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 ประมาณว่า 13.6 ล้านคนมีความผิดปกติด้านการนอนอย่างน้อยหนึ่งครั้งในสหรัฐอเมริกา เท่ากับประมาณการแบบอนุรักษ์นิยมที่ 94.9 พันล้านดอลลาร์ในค่ารักษาพยาบาลต่อปี
ทดลองสรรหา
การทดลองใช้ Servatus จะดำเนินการในช่วงปี 2022 โดยคาดว่าจะมีผลสุดท้ายในปี 2023
