Daewoong Pharmaceutical ประกาศผลการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับการรักษาแบบผสมผสานสามอย่างของ Enavogliflozin ซึ่งเป็นยาต้านเบาหวานชนิดใหม่ที่มีกลไกของตัวยับยั้ง SGLT-2 ร่วมกับ Metformin และ Gemigliptin Enavogliflozin เป็นตัวยับยั้ง SGLT-2 สำหรับโรคเบาหวานที่ Daewoong พัฒนาขึ้นเป็นครั้งแรกในเกาหลีใต้
ศาสตราจารย์ Sungrae Kim จากมหาวิทยาลัยคาธอลิกแห่งเกาหลี Bucheon St. Mary's Hospital ในฐานะผู้ตรวจสอบประสานงานและผู้ตรวจสอบหลักจากสถาบัน 27 แห่งได้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับ Enavogliflozin เป็นการบำบัดแบบผสมผสานสามแบบกับ Metformin และ Gemigliptin การศึกษาได้ดำเนินการเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 การยืนยันแบบหลายศูนย์ สุ่ม สุ่มสองทาง และควบคุมแบบแอคทีฟ ซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 270 จำนวน 2 ราย
ผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งเคยให้เมตฟอร์มินและเจมิกลิปติน ได้รับยา Enavogliflozin หรือ Dapagliflozin เพิ่มเติมเป็นเวลา 24 สัปดาห์ และเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานของ glycated hemoglobin (HbA1c) ระหว่างกลุ่มการศึกษาทั้งสองในช่วงระยะเวลาการรักษา ผลที่ได้คือ ผู้ป่วยที่ได้รับยา Enavogliflozin มีระดับ HbA1c ลดลง 0.92% และ 0.86% ในกลุ่มที่ได้รับ Dapagliflozin ซึ่งพิสูจน์ได้ว่า Enavogliflozin ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับ Dapagliflozin
ความปลอดภัยของ Enavogliflozin ยังได้รับการยืนยันในผู้ป่วยโรคเบาหวานระดับปานกลาง ซึ่งต้องได้รับการรักษาด้วย Metformin และ Gemigliptin ร่วมกัน เนื่องจากไม่มีปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาที่ไม่คาดคิดหรือปฏิกิริยาระหว่างยากับยา ความปลอดภัยของ Enavogliflozin ได้รับการพิสูจน์โดยการทดลองทางคลินิกแบบต่อเนื่องสามครั้งของยาเดี่ยว ยาเมตฟอร์มิน และเมตฟอร์มินและเจมิกลิปติน
ศาสตราจารย์ Kim นักวิจัยผู้ประสานงานกล่าวว่า "การทดลองทางคลินิกของการบำบัดแบบผสมผสานสามอย่างของ Enavogliflozin เมื่อเปรียบเทียบกับ Dapagliflozin ในผู้ป่วย T270DM ชาวเกาหลีประมาณ 2 คนเป็นเวลา 24 สัปดาห์ได้พิสูจน์ความปลอดภัยและผลกระทบที่โดดเด่นของการลดระดับน้ำตาลในเลือดของ Enavogliflozin" "คาดว่า Enavogliflozin จะกลายเป็นตัวเลือกการรักษาที่ดีกว่าด้วยข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวและการบำบัดแบบผสมผสาน" เขากล่าวเสริม
การนำผลลัพธ์ที่มีความหมายจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของการบำบัดแบบผสมผสานสามอย่างของ Enavogliflozin ออกมา ทำให้ Daewoong เข้าใกล้การปลดปล่อยตัวยับยั้ง SGLT-2 ตัวใหม่เป็นครั้งแรกในเกาหลีใต้ Daewoong วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติยาใหม่ทันที และจะเปิดตัวไม่เพียง แต่ Enavogliflozin แต่ยังรวมถึงยา Enavogliflozin/Metformin ที่มีขนาดยาผสมคงที่ภายในครึ่งแรกของปี 2023 Daewoong ได้เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Enavogliflozin monotherapy และ Metformin การบำบัดแบบผสมผสานในเดือนมกราคมนี้
