วันนี้ Abbott ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการขยายข้อบ่งชี้สำหรับระบบ CardioMEMS™ HF ของบริษัทเพื่อรองรับการดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวจำนวนมากขึ้น ด้วยข้อบ่งชี้ที่ขยายนี้ ผู้ป่วยในสหรัฐฯ อีก 1.2 ล้านคนในตอนนี้1 มีสิทธิ์ได้รับประโยชน์จากการตรวจสอบขั้นสูงด้วยเซ็นเซอร์ CardioMEMS ซึ่งนับเป็นการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเหนือจำนวนประชากรที่สามารถระบุได้ในปัจจุบัน เซ็นเซอร์มีระบบเตือนภัยล่วงหน้าที่ช่วยให้แพทย์สามารถป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลงได้
ชาวอเมริกันมากกว่า 6.2 ล้านคนมีภาวะหัวใจล้มเหลว2 โดยคาดว่าการวินิจฉัยจะเพิ่มเป็นสองเท่าภายในปี 3 ในขณะที่ภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นโรคเรื้อรัง ทางเลือกทางการแพทย์ เช่น CardioMEMS สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่นำไปปฏิบัติได้สำหรับผู้ป่วยและแพทย์เพื่อช่วยจัดการกับภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนที่จะดำเนินไปสู่ขั้นต่อไป . เซ็นเซอร์ CardioMEMS เป็นอุปกรณ์ขนาดเท่าคลิปหนีบกระดาษ ซึ่งเมื่อใส่ไว้ในหลอดเลือดแดงปอดในระหว่างขั้นตอนการบุกรุกน้อยที่สุด จะตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของความดันที่บ่งชี้ว่าภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง เซ็นเซอร์จะส่งการอ่านค่าความดันรายวันแบบไร้สายไปยังทีมคลินิกของผู้ป่วย ช่วยให้แพทย์สามารถเปลี่ยนแปลงการรักษาเพื่อต่อสู้กับการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะต่อมา ในขณะที่ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถจัดการกับสภาพของตนเองได้จากทุกที่
ระบบ CardioMEMS HF ได้รับการอนุมัติในขั้นต้นในปี 2014 เพื่อใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวประเภทที่ XNUMX ของสมาคมโรคหัวใจนิวยอร์ก (NYHA) ที่มีการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนหน้าภายในปีที่แล้ว ข้อบ่งชี้ใหม่นี้ช่วยให้ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว Class II สามารถใช้เซ็นเซอร์ CardioMEMS และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจเลือดซึ่งแสดงระดับไบโอมาร์คเกอร์ในระดับสูงที่เรียกว่า natriuretic peptides ซึ่งบ่งชี้ว่าภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง
Philip B. Adamson, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของธุรกิจหัวใจล้มเหลวของ Abbott กล่าวว่า "ภาวะหัวใจล้มเหลวคือการแข่งกับเวลาที่ช้าเกินไปเพราะผู้ป่วยไม่ได้รับการดูแลเร็วพอ "ข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปนี้หมายความว่าแพทย์สามารถรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะก่อนหน้าได้มากขึ้น โดยให้โอกาสในการป้องกันความทุกข์ทรมานเพิ่มเติม และอาจหลีกเลี่ยงความก้าวหน้าในระยะต่อมาที่อาจส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อคุณภาพชีวิตของบุคคล"
