บริษัท Priothera Ltd. ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ดำเนินการยื่นขอ Investigational New Drug (IND) ของบริษัท เพื่อเริ่มการศึกษาระยะที่ 2b/3 ที่สำคัญของ mocravimod (ชื่อ MO-TRANS)
Priothera จะเริ่มการศึกษา MO-TRANS ระยะที่ 2b/3 ทั่วโลกในยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น โดยจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ mocravimod ในการรักษาแบบเสริมและบำรุงรักษาในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) ที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (HSCT) ). การศึกษา MO-TRANS คาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2022 และคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษานี้ภายในสิ้นปี 2024
การปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากสารก่อภูมิแพ้เป็นวิธีเดียวที่อาจรักษาได้สำหรับผู้ป่วย AML อย่างไรก็ตาม ตัวเลือกการรักษาในปัจจุบันยังคงเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงจำนวนมากและมีอัตราการเสียชีวิตสูง
Florent Gros ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Priothera ให้ความเห็นว่า "การอนุมัติจาก FDA IND เพื่อเริ่มต้นการศึกษา MO-TRANS ที่ประเมิน mocravimod ในผู้ป่วย AML ที่ได้รับ HSCT allogeneic เป็นอีกก้าวสำคัญสำหรับ Priothera เรากำลังดำเนินการเพื่อเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b/3 ที่สำคัญนี้ และกำลังรอคอยที่จะได้ทำงานร่วมกับทีมนักวิจัยที่มีความกระตือรือร้นจำนวนมากทั่วทั้งสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย ซึ่งมีเป้าหมายเดียวกันในการนำ mocravimod มาสู่ผู้ป่วยเพื่อเป็นการรักษาเสริมและบำรุงรักษา สำหรับ AML และมะเร็งทางโลหิตวิทยาอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น”
