ผลลัพธ์ใหม่ที่เป็นบวกสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ถือฟรีปล่อย | eTurboNews | ETN

ACELYRIN, INC., Affibody AB และ Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 16 ทั่วโลกของ izokibep ทั่วโลกเป็นเวลา 2 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA) 135 ราย บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของ ACR50 นอกจากนี้ Izokibep ยังบรรลุจุดยุติทุติยภูมิ ซึ่งรวมถึงการตอบสนองของ PASI การปรับปรุง LEED สำหรับการอักเสบ และการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของเครื่องมือวัดคุณภาพชีวิตที่จำเพาะต่อ PsA ที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกแล้ว แบบสอบถาม Psoriatic Impact of Disease (PsAID)   

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบสุ่มควบคุมโดยควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blind ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา izokibep ที่ได้รับยา 80 มก. ทุกสองสัปดาห์ (Q2W) หรือ 40 มก. Q2W เทียบกับยาหลอก Q2W ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี PsA ที่ใช้งานอยู่ พบจุดยุติหลักของ ACR50 และจุดสิ้นสุดทุติยภูมิของการตอบสนอง PASI และอยู่ที่ด้านบนสุดของช่วงของการตอบสนอง เมื่อเทียบกับสิ่งที่ได้รับรายงานสำหรับยาอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติหรืออยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับ PsA สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีความละเอียดของตับอักเสบซีดูเหมือนจะแตกต่างกัน การปรับปรุงคุณภาพชีวิตเฉพาะโรคที่มีความหมายทางคลินิกทำได้โดยใช้มาตรการ PsAID ที่รายงานโดยผู้ป่วย ไม่พบประเด็นด้านความปลอดภัยใหม่

“ข้อมูลเชิงบวกที่สร้างขึ้นในการทดลองระยะที่ 2 นี้สนับสนุนสมมติฐานของเราว่าศักยภาพที่สูงและขนาดโมเลกุลที่เล็กของไอโซคิเบปส่งผลให้มีโอกาสได้รับความเสี่ยงมากขึ้น ดังนั้นจึงมีประสิทธิภาพมากขึ้น การเพิ่มการแทรกซึมของยาในเนื้อเยื่อที่ห่อหุ้มหลอดเลือดซึ่งมีความหนาแน่นและไม่ดีจะสอดคล้องกับการลดความเจ็บปวดที่มากขึ้นอย่างเห็นได้ชัดด้วยการรักษาด้วยไอโซคิเบป” พอล เปโลโซ MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ (CMO) ของ ACELYRIN กล่าว

“ความเจ็บปวดที่หลงเหลืออยู่นั้นสัมพันธ์กับโรคที่รุนแรงกว่าและคุณภาพชีวิตที่แย่ลง เป็นเรื่องน่าตื่นเต้นที่ได้เห็นความละเอียดของการอักเสบที่ดีขึ้นและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้น” เขากล่าวเสริม

“โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินเป็นโรคอักเสบที่เจ็บปวดและทำให้ร่างกายทรุดโทรมของข้อต่อ ผิวหนัง และเล็บ และยังอาจส่งผลต่อกระดูกสันหลังอีกด้วย เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่การทดลองในระยะที่ 2 นี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ izokibep ในการนำเสนอประสิทธิภาพที่แตกต่างทางคลินิกในด้านของความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างต่อเนื่อง” Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO ของ Affibody กล่าว “สิ่งสำคัญคือ โอกาสที่จะยังคงสำรวจความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อไปเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตอบสนองและยังคงส่ง izokibep เป็นการฉีด SC เดี่ยว”

Shao-Lee Lin, MD, PhD, ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ ACELYRIN กล่าวว่า "ข้อมูลเหล่านี้ตอกย้ำความมั่นใจของเราในกลยุทธ์ที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ในการประเมินศักยภาพการยับยั้ง IL-17A อย่างเต็มที่สำหรับประสิทธิภาพในการเปลี่ยนแปลงในหลายรัฐของโรค"

"ข้อมูล PsA P2 มีผลในเชิงบวกโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรคข้ออักเสบในแนวแกน (AxSpA) และโรคสะเก็ดเงิน (PsO) ซึ่งส่งผลต่อการตอบสนองของ enthesitis และ PASI การให้ยาที่สูงขึ้น (160 มก. QW) และขนาดยา Q2W ของ izokibep จะได้รับการศึกษาในการศึกษาการพิจาณา PsA P2b/3 ซึ่งเป็นขั้นตอนต่อไปในการพัฒนาโปรแกรม” เธอกล่าวเสริม

David Bejker ซีอีโอของ Affibody กล่าวว่า "ผลการศึกษาเหล่านี้มีความสำคัญในการแสดงให้เห็นถึงโอกาสในการสร้างสารประกอบที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันโดยใช้เทคโนโลยี Affibody®"

รายละเอียดของข้อมูลการทดลอง PsA ระยะที่ 2 จะถูกแบ่งปันโดยการนำเสนอบนแท่นที่ European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Congress ในโคเปนเฮเกนในวันที่ 3 มิถุนายน 2022 เวลา 11:05 น. CET

ACELYRIN ถือครองสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับ izokibep ยกเว้นสิทธิ์ในการพัฒนาและการค้าโดย Inmagene ในประเทศแถบเอเชียที่เลือก รวมถึงจีน ฮ่องกง เกาหลีใต้ และไต้หวัน และไม่รวมญี่ปุ่น Affibody ถือครองสิทธิ์ทางการค้าในประเทศแถบนอร์ดิก

เกี่ยวกับผู้เขียน

อวตารของลินดา โฮห์นโฮลซ์

ลินดา โฮห์นโฮลซ์

บรรณาธิการบริหาร ส eTurboNews อยู่ใน eTN HQ

สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน
ผู้เข้าพัก
0 ความคิดเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
0
จะรักความคิดของคุณโปรดแสดงความคิดเห็นx
แชร์ไปที่...