การศึกษาใหม่กำหนดการรักษาสำหรับการรักษาแบ่ง atrial

A HOLD Freeปล่อย 4 | eTurboNews | ETN

Corvia Medical, Inc ซึ่งเป็นบริษัทที่อุทิศตนเพื่อพลิกโฉมการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) ได้ประกาศผลจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม REDUCE LAP-HF II ซึ่งเป็นการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Corvia® Atrial Shunt ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวด้วยการรักษา (HFpEF) หรือส่วนที่ดีดออกเล็กน้อย (HFmrEF)

แม้ว่าผลลัพธ์โดยรวมของการทดลองจะเป็นกลาง ข้อมูลดังกล่าวชี้ว่าผู้ป่วยที่มีภาวะดื้อต่อหลอดเลือดในปอด (PVR) ที่ออกกำลังกายตามปกติและไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ เป็นตัวแทนของกลุ่มผู้ตอบสนองที่ได้รับผลประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ ทำให้การรักษาแบบแบ่ง atrial เป็นวิธีรักษาแบบฝังครั้งแรกเพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพใน HFpEF . ผลลัพธ์ถูกนำเสนอในวันนี้ที่งานประชุม Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 และผลลัพธ์เบื้องต้นได้รับการเผยแพร่ทางออนไลน์ใน The Lancet การเผยแพร่การวิเคราะห์กลุ่มตอบกลับอยู่ระหว่างดำเนินการ     

"ในการทดลองใช้อุปกรณ์ครั้งแรกของชนิดสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่ซับซ้อนและต่างกัน เราได้ระบุกลุ่มผู้ตอบสนองที่มีศักยภาพจำนวนมากพร้อมประโยชน์ทางคลินิกที่มีความหมาย ความสามารถในการคาดการณ์ผู้เผชิญเหตุและผู้ที่ไม่ตอบสนองถือเป็นสิ่งแปลกใหม่ และได้พัฒนาความเข้าใจของเราอย่างมากเกี่ยวกับบทบาทของการแบ่งหัวใจห้องบนใน HFpEF” Sanjiv Shah, MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์, ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยของ Bluhm Cardiovascular Institute และผู้อำนวยการกล่าว ของโครงการ HFpEF ที่ Northwestern University Feinberg School of Medicine และผู้วิจัยร่วมของการทดลอง REDUCE LAP-HF II

การทดลอง REDUCE LAP-HF II เป็นการทดลองระยะที่ 626 แรกของโลกในการประเมินภาวะหัวใจห้องบนแบบแยกส่วนในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว เพื่อลดอาการ HF ลดการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ HF และปรับปรุงคุณภาพชีวิตด้วยการลดความดันหัวใจห้องบนซ้าย (LAP) ผู้ป่วยทั้งหมด 89 รายได้รับการสุ่มเลือกจากศูนย์ 0.12 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกา แคนาดา ยุโรป ออสเตรเลีย และญี่ปุ่น ผู้ป่วยที่มี PVR ที่ออกกำลังกายตามปกติซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีโรคหลอดเลือดในปอด (PVD) และไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ ได้รับประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งรวมถึงการลดเหตุการณ์หัวใจล้มเหลวเมื่อเทียบกับการหลอกลวง (0.22 เทียบกับ 0.007 เหตุการณ์ต่อผู้ป่วยต่อปี p= 5.5) และความแตกต่างที่มีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิกในการปรับปรุงสถานะสุขภาพมากกว่าหลอก (+1 คะแนน) ตามที่ประเมินโดยคะแนนสรุปโดยรวมของแบบสอบถาม Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ)XNUMX

"ก่อนการศึกษานี้ เราทราบดีว่าผู้ป่วยที่มี PVD ที่มีนัยสำคัญไม่น่าจะได้รับประโยชน์จากการรักษาแบบแบ่งหัวใจห้องบน อย่างไรก็ตาม เราไม่ได้ชื่นชมบทบาทสำคัญที่ฟีโนไทป์การออกกำลังกายแบบรุกรานอาจมีในการเปิดเผยระดับของ PVD ที่ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากการแบ่งหัวใจห้องบนได้” Barry Borlaug, MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยการไหลเวียนโลหิตล้มเหลวที่ Mayo กล่าวเสริม คลินิก. “ในขณะที่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม ด้วยการเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสม การแบ่ง atrial อาจเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับผู้ป่วย HFpEF ที่ไม่มี PVD รูปแบบใดๆ ใน REDUCE LAP-HF II ผู้ป่วยที่รักษาด้วยหลอดเลือดในปอดปกติที่ได้รับการยืนยันจากการออกกำลังกาย มีความเป็นไปได้ที่จะได้รับประโยชน์ทางคลินิกมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีอัตราการเกิด HF ที่ต่ำกว่าและการปรับปรุง KCCQ อย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิก"

ผู้ป่วยมากกว่า 26 ล้านคนในโลกมีภาวะหัวใจล้มเหลว 2 และมากกว่าครึ่งมี HFpEF3 ซึ่งได้รับการอธิบายว่าเป็นความต้องการทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่ใหญ่ที่สุดในยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด Martin Leon, MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และผู้อำนวยการ Interventional Cardiovascular Care ที่มหาวิทยาลัยโคลัมเบียกล่าวว่า "ข้อมูลเหล่านี้มีความหมายที่สำคัญไม่เพียง แต่สำหรับ Corvia Atrial Shunt เท่านั้น แต่สำหรับการทดลองต่อเนื่องและในอนาคตโดยใช้อุปกรณ์แบ่งหัวใจห้องบนและขั้นตอนการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว Irving Medical Center และผู้วิจัยร่วมของการทดลอง REDUCE LAP-HF II

“เราภูมิใจที่ REDUCE LAP-HF II ได้นำเราไปสู่การพัฒนาทางคลินิกครั้งใหญ่ใน HFpEF และเรากำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับที่ปรึกษาทางคลินิกและผู้ควบคุมดูแลของเรา เพื่อขยายการเข้าถึงการรักษาแบบใหม่นี้” Jan Komtebedde รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายการแพทย์กล่าว เจ้าหน้าที่ของ Corvia Medical จอร์จ ฟาซิโอ ซีอีโอของ Corvia Medical กล่าวเสริมว่า “ในช่วง 12 ปีที่ผ่านมา Corvia Medical ได้ทุ่มเทเพื่อนำการผ่าตัดหัวใจห้องบนมาใช้กับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวหลายล้านคนที่อาจได้รับประโยชน์ และตอนนี้เราเข้าใกล้ก้าวสำคัญที่จะทำให้ภารกิจของเราเป็นจริง ”

เกี่ยวกับผู้เขียน

อวตารของลินดา โฮห์นโฮลซ์

ลินดา โฮห์นโฮลซ์

บรรณาธิการบริหาร ส eTurboNews อยู่ใน eTN HQ

สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน
ผู้เข้าพัก
0 ความคิดเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
0
จะรักความคิดของคุณโปรดแสดงความคิดเห็นx
แชร์ไปที่...