สหภาพยุโรปอนุมัติยา COVID-19 ตัวแรก
สหภาพยุโรปอนุมัติยา COVID-19 ตัวแรก

The European Medicines Agency (EMA) has announced that it has issued the conditional authorization (CMA) for Pfizer’s oral coronavirus treatment, Paxlovid.

ท่ามกลางการแพร่กระจายของไวรัสอย่างต่อเนื่อง ไมครอน ความเครียดใน ยุโรปEMA กล่าวว่ามีการแนะนำยารักษา coronavirus ตัวแรก “สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ใหญ่ที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริมและผู้ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่โรคจะรุนแรง”

กลไก CMA ของ EMA กล่าวว่าใช้เพื่อเร่งกระบวนการอนุมัติยา "ในช่วงภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข"

ด้วยการอนุมัติของหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรป Paxlovid กลายเป็นยาต้านไวรัสชนิดแรกที่ให้ทางปากที่แนะนำใน EU เพื่อรักษา COVID-19

การอนุมัติของ Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.

Lagevrio (molnupiravir) ของเมอร์คซึ่งเป็นคู่แข่งของ Paxlovid ยังคงอยู่ภายใต้การพิจารณาของ EMA เนื่องจากประสิทธิภาพต่ำกว่าที่คาดไว้

ทั้ง Paxlovid และ molnupiravir ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคมปีที่แล้ว

 

พิมพ์ง่าย PDF & Email

ข่าวที่เกี่ยวข้อง