ในบทความนี้ ประสิทธิภาพของการทดสอบแผงช่องคลอดเมื่อเปรียบเทียบกับการวินิจฉัยทางคลินิกของช่องคลอดอักเสบ ซึ่งรายงานผลการวิจัยจากการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ BD สาเหตุสามประการของช่องคลอดอักเสบ (ภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (BV), เชื้อราในช่องคลอด (VVC) หรือ Trichomonas vaginalis [TV ]) ได้ทำการศึกษาเปรียบเทียบการประเมินทางคลินิกกับผลการทดสอบระดับโมเลกุล ผลการศึกษาพบว่าเมื่อเทียบกับการทดสอบระดับโมเลกุล การวินิจฉัยของแพทย์พลาด 45.3% ของผู้ป่วยที่เป็นบวก (180 จาก 397) และระบุอย่างไม่ถูกต้อง 12.3 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่เป็นลบว่าเป็นผลบวก (123 จาก 879)

นอกจากนี้ การศึกษายังได้รับเลือกให้รวมอยู่ในชมรมวารสารสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา ซึ่งเลือกการศึกษาสองถึงสามเรื่องต่อฉบับเพื่อให้นักศึกษาแพทย์มีโอกาสทบทวนเอกสารสำคัญและช่วยสร้างรากฐานสำหรับการปฏิบัติตามหลักฐาน

ผู้หญิงในสหรัฐฯ เข้ารับการดูแลสุขภาพระหว่าง 6 ล้านถึง 10 ล้านครั้งเกี่ยวข้องกับอาการของช่องคลอดอักเสบ1,2 แม้ว่าภาวะช่องคลอดอักเสบจะพบได้บ่อย แต่การวินิจฉัยสาเหตุปกติของภาวะนี้3,4 (BV, VVC หรือทีวี) ในสตรีที่มีการเจริญพันธุ์ อายุไม่ได้มาตรฐาน

"การวินิจฉัยผิดพลาดหมายถึงคำแนะนำในการรักษาที่ไม่เหมาะสม - ไม่ว่าจะเป็นการรักษาต่ำหรือการรักษาเกิน" มอลลี่โบรชผู้เขียนร่วมการศึกษาผู้ประสานงานด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์สำหรับโซลูชั่นการวินิจฉัยแบบบูรณาการที่ BD กล่าว “ผู้หญิงอาจถูกขอให้กลับไปพบแพทย์โดยไม่จำเป็น หรือเธออาจพัฒนาการดื้อยาต้านจุลชีพเพราะเธอกำลังใช้ยาปฏิชีวนะที่เธอไม่ต้องการจริงๆ”

การศึกษาเปรียบเทียบการวินิจฉัยของแพทย์เกี่ยวกับช่องคลอดอักเสบกับผลการทดสอบแผงช่องคลอดที่ทำกับระบบ BD MAX™ ซึ่งเป็นการทดสอบระดับโมเลกุลที่ได้รับอนุญาตจากตลาด FDA ซึ่งใช้การขยายกรดนิวคลีอิกเพื่อตรวจหาสาเหตุของแบคทีเรีย BV, VVC และทีวี การศึกษานี้มีผู้เข้าร่วมที่มีอาการ 489 คน ผู้เข้าร่วมได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกและเก็บกวาดตรวจทางช่องคลอดระหว่างการเข้ารับการตรวจ Swabs ถูกส่งไปยังสถานที่ทดสอบแยกต่างหากและต่อมาเมื่อเปรียบเทียบกับการวินิจฉัยของแพทย์

“เราทำให้ผู้หญิงต้องเสียสุขภาพจริง ๆ เมื่อเราไม่ได้ใช้เครื่องมือที่ดีที่สุดที่เรามีอยู่เพื่อวินิจฉัยสาเหตุหรือสาเหตุของอาการที่ผลักดันให้พวกเธอไปรับการรักษาพยาบาล” Barbara Van Der Pol, Ph.D. ผู้ร่วมวิจัยกล่าว . MPH และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และสาธารณสุข “การติดเชื้อจำนวนมากเกินไปเกิดจากสิ่งมีชีวิตหลายชนิด จนเราคิดว่าเราสามารถระบุได้อย่างถูกต้องโดยไม่ต้องตรวจวินิจฉัยคุณภาพสูง ข้อมูลในบทความนี้ยืนยันว่าเราเป็นหนี้ผู้หญิงถึงทางเลือกที่ดีที่สุดและการสังเกตทางคลินิกยังไม่เพียงพอ”

BD MAX™ Vaginal Panel Assay สามารถช่วยแก้ไขข้อจำกัดของการวินิจฉัยทางคลินิกและสามารถช่วยปรับปรุงความแม่นยำในการวินิจฉัย การทดสอบอัตโนมัตินี้มีเวลาตอบสนองที่สั้นลง (ประมาณสามชั่วโมงในการทำงานระหว่างตัวอย่างสองถึง 24 ตัวอย่างพร้อมกัน) ดังนั้นผลลัพธ์ในวันเดียวกันจึงเป็นไปได้หากแพทย์มีเครื่องมืออยู่ในสถานที่ การทดสอบอัตโนมัติได้รับการออกแบบมาเพื่อลดความแปรปรวนและความเฉพาะตัว จึงช่วยเพิ่มความแม่นยำในการวินิจฉัย

“เมื่อผู้หญิงคนหนึ่งได้รับการวินิจฉัยผิดพลาด ไม่ว่าจะด้วยวิธีใด บอกว่าเธอไม่มีช่องคลอดอักเสบ แต่จริงๆ แล้วมีหรือบอกว่าเธอมีช่องคลอดอักเสบแต่ไม่ติดเชื้อ มันสร้างความยากลำบากและความเสี่ยง” Broache กล่าว “ผู้หญิงสมควรได้รับสิ่งที่ดีกว่า”

สิ่งที่ควรนำไปจากบทความนี้:

In the paper, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis — which reports the findings from a BD clinical trial — the three causes of vaginitis (bacterial vaginosis [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] or Trichomonas vaginalis [TV]) were studied to compare clinician assessment with results from a molecular test.
The study compared clinician diagnosis of vaginitis to results of a vaginal panel assay performed on the BD MAX™ System, an FDA-market authorized molecular test that uses nucleic acid amplification to detect the microbial causes of BV, VVC, and TV.
“We really do women a medical disservice when we do not use the best tools we have available to diagnose the cause or causes of the symptoms that drove them to seek health care,”.