ชุดผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องซึ่งยื่นฟ้องเมื่อวันที่ 10 ม.ค. รวมข้อเรียกร้องที่คล้ายกันมากกว่า 600 รายการซึ่งรวมอยู่ในคดีฟ้องร้องหลายเขต (MDL) ในศาลรัฐบาลกลางของรัฐนิวเจอร์ซีย์ในนามของผู้ป่วยที่ได้รับความเสียหายจากเรตินาและปัญหาการมองเห็นหลังจากใช้ Elmiron ในการรักษาโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบคั่นระหว่างหน้าซึ่งเป็นสาเหตุของกระเพาะปัสสาวะเรื้อรัง ความเจ็บปวด.
“J&J และ Janssen มองไปทางอื่นเมื่อมีรายงานเกี่ยวกับอันตรายของ Elmiron” Mark Lanier ทนายความด้านการพิจารณาคดีของฮุสตันผู้ก่อตั้งบริษัทกฎหมาย Lanier ซึ่งทำหน้าที่ในคณะกรรมการบริหารของโจทก์ Elmiron MDL กล่าว “เราตั้งตารอที่จะขอให้คณะลูกขุนให้บริษัทรับผิดชอบ และเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งนี้จะไม่เกิดขึ้นอีก”
ตามคำฟ้อง Janssen ทราบรายงานไม่นานหลังจากที่ Elmiron ออกสู่ตลาดในปี 1996 การศึกษาทางคลินิกที่เริ่มต้นในปี 2018 ระบุถึงความเชื่อมโยงระหว่างส่วนผสมหลักของ Elmiron, pentosan polysulfate sodium หรือ PPS และสภาวะที่เรียกว่า pigmentary maculopathy ยังไม่มีการติดฉลากเตือนบนยาจนถึงปี 2020
PPS เป็นสาเหตุเดียวที่ทราบกันดีของเม็ดสีมาคูโลพาที ซึ่งมักถูกวินิจฉัยผิดพลาดว่าเป็นจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุหรือรูปแบบการเสื่อม ผลข้างเคียง ได้แก่ จุดดำในช่องการมองเห็น ความยากลำบากในการอ่านหรือปรับแสงสลัว สูญเสียการรับรู้สี ปวดตาอย่างต่อเนื่องในระหว่างการอ่านและกิจกรรมอื่นๆ ตาพร่ามัวและตาบอด
อาการบาดเจ็บของเบเวอร์ลี ฟริซเซลล์ “สามารถป้องกันได้และเป็นผลโดยตรงจากความล้มเหลวของจำเลยและการปฏิเสธที่จะทำการศึกษาความปลอดภัยที่เหมาะสม ความล้มเหลวในการประเมินและเผยแพร่สัญญาณความปลอดภัยอย่างเหมาะสม การปราบปรามข้อมูลที่เปิดเผยความเสี่ยงร้ายแรง การจงใจและความล้มเหลวในการให้คำแนะนำที่เพียงพอ และ การจงใจบิดเบือนความจริงเกี่ยวกับธรรมชาติและความปลอดภัยของ Elmiron” คดีดังกล่าวระบุ
กรณีอยู่ใน Re: Elmiron MDL No. 2973