J&J, Janssen โดนคดีความเสียหายตาที่เกิดจาก Elmiron มูลค่า 10 ล้านเหรียญสหรัฐ

ชุดผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องซึ่งยื่นฟ้องเมื่อวันที่ 10 ม.ค. รวมข้อเรียกร้องที่คล้ายกันมากกว่า 600 รายการซึ่งรวมอยู่ในคดีฟ้องร้องหลายเขต (MDL) ในศาลรัฐบาลกลางของรัฐนิวเจอร์ซีย์ในนามของผู้ป่วยที่ได้รับความเสียหายจากเรตินาและปัญหาการมองเห็นหลังจากใช้ Elmiron ในการรักษาโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบคั่นระหว่างหน้าซึ่งเป็นสาเหตุของกระเพาะปัสสาวะเรื้อรัง ความเจ็บปวด.

“J&J และ Janssen มองไปทางอื่นเมื่อมีรายงานเกี่ยวกับอันตรายของ Elmiron” Mark Lanier ทนายความด้านการพิจารณาคดีของฮุสตันผู้ก่อตั้งบริษัทกฎหมาย Lanier ซึ่งทำหน้าที่ในคณะกรรมการบริหารของโจทก์ Elmiron MDL กล่าว “เรากำลังรอคอยที่จะขอให้คณะลูกขุนถือ รับผิดชอบและเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งนี้จะไม่เกิดขึ้นอีก”

ตามคำฟ้อง Janssen ทราบรายงานไม่นานหลังจากที่ Elmiron ออกสู่ตลาดในปี 1996 การศึกษาทางคลินิกที่เริ่มต้นในปี 2018 ระบุถึงความเชื่อมโยงระหว่างส่วนผสมหลักของ Elmiron, pentosan polysulfate sodium หรือ PPS และสภาวะที่เรียกว่า pigmentary maculopathy ยังไม่มีการติดฉลากเตือนบนยาจนถึงปี 2020

PPS เป็นสาเหตุเดียวที่ทราบกันดีของเม็ดสีมาคูโลพาที ซึ่งมักถูกวินิจฉัยผิดพลาดว่าเป็นจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุหรือรูปแบบการเสื่อม ผลข้างเคียง ได้แก่ จุดดำในช่องการมองเห็น ความยากลำบากในการอ่านหรือปรับแสงสลัว สูญเสียการรับรู้สี ปวดตาอย่างต่อเนื่องในระหว่างการอ่านและกิจกรรมอื่นๆ ตาพร่ามัวและตาบอด

อาการบาดเจ็บของเบเวอร์ลี ฟริซเซลล์ “สามารถป้องกันได้และเป็นผลโดยตรงจากความล้มเหลวของจำเลยและการปฏิเสธที่จะทำการศึกษาความปลอดภัยที่เหมาะสม ความล้มเหลวในการประเมินและเผยแพร่สัญญาณความปลอดภัยอย่างเหมาะสม การปราบปรามข้อมูลที่เปิดเผยความเสี่ยงร้ายแรง การจงใจและความล้มเหลวในการให้คำแนะนำที่เพียงพอ และ การจงใจบิดเบือนความจริงเกี่ยวกับธรรมชาติและความปลอดภัยของ Elmiron” คดีดังกล่าวระบุ

กรณีอยู่ใน Re: Elmiron MDL No. 2973

 

พิมพ์ง่าย PDF & Email

ข่าวที่เกี่ยวข้อง