ผลการวิจัย (บทคัดย่อ # 519) จะนำเสนอในวันนี้เวลา 10 น. ET ในระหว่างการบรรยายสรุปอย่างรวดเร็วที่ 00 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium
Dr. Tanios S. Bekaii-Saab ผู้วิจัยจากการศึกษา KRYSTAL-1 ให้ความเห็นว่า "มะเร็งทางเดินอาหารเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุด และยังคงมีความเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์การเอาชีวิตรอดที่ย่ำแย่ แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าเมื่อเร็วๆ นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในทางเดินอาหาร การกลายพันธุ์ KASG12C ข้อมูลทางคลินิกใหม่ที่นำเสนอใน ASCO GI แสดงให้เห็นว่า adagrasib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง KRASG12C แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมทางคลินิกที่มีแนวโน้มดีในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนและเนื้องอกในทางเดินอาหารอื่นๆ การค้นพบนี้สร้างขึ้นจากข้อมูลทางคลินิกของ adagrasib ที่เป็นบวกที่รายงานก่อนหน้านี้ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักและมะเร็งตับอ่อน และยินดีเป็นอย่างยิ่ง ซึ่งรับประกันว่าจะต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับ adagrasib ในการตั้งค่านี้”
สรุปผลทางคลินิก
• ณ วันที่ 10 กันยายน พ.ศ. 2021 กลุ่มย่อยของผู้ป่วยมะเร็ง GI ที่มีการกลายพันธุ์ KRASG12C ที่ลงทะเบียนในกลุ่มยา adagrasib monotherapy (n=30) ได้รับการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งแบบทั่วร่างกายอย่างน้อย 6.3 แนวทาง และมีการติดตามผลค่ามัธยฐาน XNUMX เดือน .
• จากผู้ป่วยที่ประเมินได้ (n=27) อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) คือ 41% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) เท่ากับ 100% ในผู้ป่วยที่ประเมินผลได้ว่าเป็นมะเร็งตับอ่อน (n=10) อัตราการตอบสนอง (RR) คือ 50% ซึ่งรวมถึงการตอบสนองบางส่วนที่ไม่ได้รับการยืนยัน 1 รายการ (PR); ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง (mDOR) คือ 7.0 เดือน โดยมีการติดตามค่ามัธยฐานที่ 8.1 เดือน ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอก GI อื่นๆ (n=17) RR เท่ากับ 35% โดยที่ PRs ที่ยังไม่ได้รับการยืนยัน 7.9 รายการ; mDOR อยู่ที่ 6.3 เดือนในผู้ป่วยเหล่านี้ โดยมีการติดตามค่ามัธยฐาน XNUMX เดือน
• ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม (mPFS) ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนคือ 6.6 เดือน (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, CI: 1.0, 9.7) และในผู้ป่วยเนื้องอก GI อื่นๆ ค่า mPFS เท่ากับ 7.9 เดือน (95% CI 6.90– 11.30 น.)
• ในกลุ่มย่อยโดยรวมของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็ง GI ที่กลายพันธุ์ด้วย KRASG12C ที่ได้รับการประเมินในกลุ่มนี้ adagrasib ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาระดับ 3/4 (TRAEs) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 27% ที่ได้รับการรักษาด้วย adagrasib โดยไม่มี TRAE ที่นำไปสู่การหยุดการรักษา และไม่มี TRAE ระดับ 5 ที่สังเกตพบ
Charles M. Baum, MD, Ph.D., ผู้ก่อตั้ง, ประธานและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและ การพัฒนา Mirati Therapeutics, Inc. "ผลการวิจัยแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมทางคลินิกในเชิงบวกในผู้ป่วยมะเร็ง GI ที่กลายพันธุ์ด้วย KRASG12C ที่ได้รับการรักษาด้วยยา adagrasib ตัวเดียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนซึ่งทางเลือกมีจำกัด เรายังคงประเมิน adagrasib อย่างจริงจังในฐานะตัวแทนเดี่ยวและร่วมกับยารักษามะเร็งอื่นๆ ในแผนพัฒนาในวงกว้างเพื่อช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากขึ้นที่ป่วยด้วยโรคมะเร็ง”
สิ่งที่ควรนำไปจากบทความนี้:
- As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
- Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
- We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.
