การประยุกต์ใช้ยาใหม่ การรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูง

David Hung, MD, ผู้ก่อตั้งกล่าวว่า "การกวาดล้างแอปพลิเคชัน IND ของเราสำหรับ NUV-868 ถือเป็นก้าวสำคัญของ Nuvation Bio เนื่องจากนับเป็น IND ครั้งที่สี่ในช่วง 14 เดือนที่ผ่านมา , ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร นูเวชั่น ไบโอ "เราได้รับการสนับสนุนโดยการคัดเลือกและความสามารถในการทนต่อที่ได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นซึ่งแสดงให้เห็นโดย NUV-868 ในการศึกษาพรีคลินิก และเราตั้งตารอที่จะพัฒนาโปรแกรมไปสู่การพัฒนาระยะที่ 1 ในช่วงกลางปี ​​2022"

NUV-868 ยับยั้ง BRD4 ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของตระกูล BET ที่ควบคุมโปรตีนที่ควบคุมโดย epigenetically ที่ควบคุมการเจริญเติบโตของเนื้องอกและความแตกต่าง NUV-868 ได้รับการออกแบบมาให้เลือกสำหรับ BD2 มากกว่า BD1 เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษที่จำกัดการรักษาของสารยับยั้ง BRD4 อื่นๆ เช่น ทางเดินอาหาร (GI) และความเป็นพิษของไขกระดูก การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า NUV-868 คัดเลือก BD1,500 ได้มากกว่า BD2 เกือบ 1 เท่า สารยับยั้ง BD1/2 ที่ไม่ได้คัดเลือกในการพัฒนามีความเกี่ยวข้องกับปัญหาด้านความทนทาน ซึ่งอาจเกิดจากการยับยั้ง BD1 มากเกินไป

ด้วยการกำจัด IND สำหรับ NUV-868 ในเนื้องอกที่เป็นก้อนระยะลุกลาม Nuvation Bio จะเริ่มการศึกษา NUV-1 ระยะที่ 2/868 ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว และใช้ร่วมกับโอลาพาริบหรือเอนซาลูตาไมด์ในเนื้องอกหลายประเภท โปรโตคอลนี้ (NUV-868-01) จะเริ่มต้นด้วยการศึกษาการเพิ่มขนาดยาเดี่ยวในขั้นที่ 1 ในผู้ป่วยเนื้องอกที่เป็นก้อนขั้นสูง จากนั้น การศึกษาระยะที่ 1b จะเริ่มต้นโดยการสำรวจ NUV-868 ร่วมกับโอลาพาริบในมะเร็งรังไข่ที่รักษาก่อนหน้านี้ มะเร็งตับอ่อน ผู้ป่วย mCRPC และ TNBC และร่วมกับเอนซาลูตาไมด์สำหรับผู้ป่วย mCRPC ตามด้วยการศึกษาระยะที่ 2b เพื่อสำรวจความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติม เมื่อกำหนดขนาดยาผสมเฟส 2 ที่แนะนำแล้ว การศึกษาเดี่ยวบำบัดระยะที่ 2 จะเริ่มต้นขึ้นในผู้ป่วย mCRPC ด้วยเพื่อสำรวจความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติม

พิมพ์ง่าย PDF & Email

ข่าวที่เกี่ยวข้อง