BI-1206 เป็นตัวยานำของ BioInvent และกำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบในการทดลองระยะที่ 1/2 สองครั้ง หนึ่งคือการประเมินการรวมกันของ BI-1206 กับ rituximab สำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่เป็นโรค FL, MCL และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณชายขอบ (MZL) ที่กำเริบหรือดื้อต่อยาริตูซิแมบ การทดลองระยะที่ 1/2 ที่สองคือการตรวจสอบ BI-1206 ร่วมกับการบำบัดด้วยยาต้าน PD1Keytruda® (pembrolizumab) ในเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
Dr. Wei-Wu He ประธานและ CEO ของ CASI ให้ความเห็นว่า "BioInvent ยังคงมีความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องด้วยการพัฒนาและกรอบการกำกับดูแลสำหรับ BI-1206 การอนุมัติ CTA ในประเทศจีนเมื่อเดือนธันวาคม พ.ศ. 2021 และการรับรองยาเด็กกำพร้าของ FDA ล่าสุด แสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่แข็งแกร่งของแอนติบอดีอันดับหนึ่งในกลุ่มนี้ CASI มีสิทธิ์ทางการค้าของจีนใน BI-1026 และทีมของเรากำลังเตรียมการศึกษาทางคลินิกของจีน CASI และ BioInvent เป็นพันธมิตรที่ราบรื่นและมีเป้าหมายร่วมกันเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยด้วยเทคโนโลยีด้านเภสัชกรรมที่เป็นนวัตกรรมใหม่”
สิ่งที่ควรนำไปจากบทความนี้:
- ประการหนึ่งคือการประเมินการใช้ BI-1206 ร่วมกับริตูซิแมบสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่เป็น FL, MCL และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณชายขอบ (MZL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อยาริตูซิแมบ
- การอนุมัติ CTA ในประเทศจีนในเดือนธันวาคม 2021 และ FDA Orphan Drug Designation เมื่อเร็วๆ นี้ แสดงให้เห็นถึงศักยภาพอันแข็งแกร่งของแอนติบอดีชั้นนำชนิดนี้
- การทดลองระยะที่ 1/2 ครั้งที่สองกำลังตรวจสอบ BI-1206 ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้าน PD1 Keytruda® (pembrolizumab) ในเนื้องอกที่เป็นก้อน
