คลิกที่นี่ หากนี่คือข่าวประชาสัมพันธ์ของคุณ!

ยาคุมกำเนิดได้รับการอนุมัติแล้ว

เขียนโดย Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited และ Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) ประกาศว่า Therapeutic Goods Administration (TGA) ได้อนุมัติยาคุมกำเนิด NEXTSTELLIS® (14.2 มก. ของ estetrol และ 3 มก. drospirenone เม็ด) Mayne Pharma คาดว่าจะมีการเปิดตัว NEXTSTELLIS เชิงพาณิชย์ภายในกลางปี ​​2022 โดยได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาตลาดผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพตั้งแต่เดือนมกราคม 2022

พิมพ์ง่าย PDF & Email

NEXTSTELLIS พัฒนาโดย Mithra Pharmaceuticals เป็นยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดแรกที่มีเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ต่ำ - เอสเตอรอล (E4) และโปรเจสติน - ดรอสไพรีโนน (DRSP) ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว E4 เป็นเอสโตรเจนตามธรรมชาติที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์ในระหว่างตั้งครรภ์ ซึ่งปัจจุบันได้มาจากแหล่งพืช ซึ่งประกอบด้วยเอนทิตีเคมีใหม่ (NCE) NEXTSTELLIS จะได้รับ 5 ปีของการผูกขาดในตลาด 

ตลาดคุมกำเนิดในออสเตรเลียมีมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย โดยตลาดยาคุมกำเนิดแบบผสมระหว่างฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสตินที่ออกฤทธิ์สั้นมีมูลค่ากว่า 65 ล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย[1]

คุณสกอตต์ ริชาร์ดส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Mayne Pharma กล่าวว่า "เรายินดีที่จะแนะนำ NEXTSTELLIS สู่ตลาดออสเตรเลีย เป็นเวลากว่า 10 ปีแล้วที่สตรีชาวออสเตรเลียมีฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดใหม่ที่ต้องพิจารณากับแพทย์ NEXTSTELLIS นำเสนอยาเม็ดที่มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และทนต่อยาได้ดี พร้อมด้วยการควบคุมวัฏจักรที่ดีเยี่ยม และได้แสดงให้เห็นผลกระทบต่ำต่อบางส่วนของร่างกาย Mayne Pharma มุ่งมั่นที่จะดูแลสุขภาพของผู้หญิงและเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้หญิงชาวออสเตรเลียและชาวอเมริกัน”

แพทย์ด้านสุขภาพทางเพศ ดร. Terri Foran กล่าวว่า "ยาคุมกำเนิดแบบผสมยังคงเป็นวิธีการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในออสเตรเลีย และแพทย์ทุกคนทราบดีว่าผู้หญิงแต่ละคนมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อฮอร์โมนคุมกำเนิดต่างกันไป ด้วยเหตุนี้จึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่เรามีตัวเลือกการคุมกำเนิดแบบต่างๆ เพื่อให้เราสามารถปรับเปลี่ยนตัวเลือกนั้นให้เป็นรายบุคคลได้ วันนี้เรามีโปรเจสตินให้เลือกมากมาย แต่ทางเลือกของเอสโตรเจนจำกัดอยู่ที่เอธินิลเลสตราไดออลหรือเอสตราไดออล การมีเอสโตรเจนอีกชนิดหนึ่งคือ เอสเทอรอล (E4) เปิดโอกาสให้ผู้หญิงจำนวนมากขึ้นสามารถหาส่วนผสมที่เหมาะกับพวกเขาได้ การวิจัยระบุว่า estetrol มีการคัดเลือกมากกว่าในผลกระทบต่อเนื้อเยื่อที่รับฮอร์โมนในร่างกายผู้หญิง แม้ว่าจะมีผลตามที่ต้องการต่อระบบอวัยวะเพศซึ่งจำเป็นสำหรับการคุมกำเนิดแบบรวมที่มีประสิทธิผล แต่ดูเหมือนว่าจะมีผลน้อยกว่าต่อตับและเต้านม”

มร. ลีออน แวน รอมเพย์ ซีอีโอของมิธรา กล่าวว่า “หลังจากสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับการอนุมัติเพิ่มเติมสำหรับนวัตกรรมการคุมกำเนิดของเรา ซึ่งถือเป็นการยืนยันการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในทวีปที่สาม การอนุมัติครั้งใหญ่ครั้งที่สี่ที่ได้รับในปีนี้ สอดคล้องกับกำหนดการของเราอย่างสมบูรณ์ ทำให้เราสามารถครอบคลุมพื้นที่เป้าหมายได้มากกว่า 80% สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงความเชี่ยวชาญที่แข็งแกร่งของทีมของเราและความเข้มแข็งของความร่วมมือของเรากับ Mayne Pharma ซึ่งทำให้การเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ NEXTSTELLIS มีความสำคัญสูงสุด”

พิมพ์ง่าย PDF & Email

เกี่ยวกับผู้เขียน

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz เป็นบรรณาธิการบริหารของ eTurboNews เป็นเวลาหลายปี.
เธอชอบเขียนและใส่ใจในรายละเอียด
เธอยังรับผิดชอบเนื้อหาพรีเมียมและข่าวประชาสัมพันธ์ทั้งหมด

แสดงความคิดเห็น