เรียกคืนชุดตรวจโควิด-19 ที่บ้านหลายล้านชุดในสหรัฐอเมริกา

• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหพันธรัฐสหรัฐฯ ออกคำสั่งเรียกคืนชุดตรวจโควิด-19 ที่บ้านโดยด่วน
• ชุดตรวจที่บ้านที่ถูกเรียกคืน แสดงผล 'โควิด-19 ที่เป็นเท็จ' ที่ 'สูงกว่าที่ยอมรับได้'
• การทดสอบที่ตรวจพบโปรตีน coronavirus ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดย FDA เมื่อปีที่แล้ว

---

'คลาสที่ฉันจำได้' สำหรับเพลงดังนับล้านรายการ ชุดตรวจโควิด-19 ที่บ้าน ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหพันธรัฐสหรัฐอเมริกา (FDA)

ตามที่ องค์การอาหารและยา'การเรียกคืนประเภทที่ร้ายแรงที่สุด' ออกเนื่องจากชุดทดสอบ COVID-2,212,335 จำนวน 19 ชุดที่ผลิตโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในออสเตรเลีย เอลลูมและเผยแพร่ในสหรัฐอเมริกา แสดงผลการทดสอบ SARS-CoV-2 ที่เป็นเท็จ 'สูงกว่าที่ยอมรับได้'

หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางสหรัฐเตือนว่าการใช้ชุดอุปกรณ์ที่ผิดพลาด “อาจทำให้เกิดผลเสียต่อสุขภาพหรือเสียชีวิตอย่างร้ายแรง” 

การทดสอบแอนติเจนซึ่งตรวจจับโปรตีน coronavirus ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดย FDA เมื่อปีที่แล้ว มีจำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 19 ปีขึ้นไป และใช้ตัวอย่างไม้กวาดจากจมูกเพื่อตรวจหาว่ามีโควิด-XNUMX หรือไม่

“ล็อตเฉพาะ” บางส่วนที่ผลิตระหว่างเดือนกุมภาพันธ์ถึงเดือนสิงหาคมปีนี้กำลังถูกเรียกคืนในสหรัฐอเมริกา โดยบริษัทกล่าวว่าได้ทำงานร่วมกับทางการเพื่อลบการทดสอบที่ได้รับผลกระทบออกจากตลาดโดยสมัครใจ

บริษัท ได้เสนอคำขอโทษ "สำหรับความเครียดหรือปัญหาใด ๆ [ลูกค้า] ที่อาจได้รับเนื่องจากผลบวกที่ผิดพลาด" 

ผลเท็จที่ 'สูงกว่าที่ยอมรับได้' ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบุคคลหนึ่งมี coronavirus ทั้งที่ในความเป็นจริงพวกเขาไม่มี ได้รับการรายงานไปยัง FDA อย่างน้อย 35 ราย ไม่พบผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จ

อย่างไรก็ตาม การวินิจฉัยที่ไม่ถูกต้องอาจมีผลอันตรายถึงชีวิต คนๆ หนึ่งอาจได้รับการรักษาที่ผิดหรือไม่จำเป็น ซึ่งรวมถึงการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและแอนติบอดี และได้รับบาดเจ็บเพิ่มเติมจากการต้องแยกตัวจากสมาชิกในครอบครัวและเพื่อนฝูง

นอกจากนี้ยังอาจนำไปสู่ผู้คนที่เพิกเฉยต่อมาตรการป้องกัน ซึ่งรวมถึงการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 องค์การอาหารและยากล่าว